Hlavná

Infarkt

Cerebrolyzín - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (injekcie v ampulkách na intravenózne a intramuskulárne injekcie 1 ml, 5 ml, 10 ml a 30 ml) lieku na liečbu poškodenia mozgu u dospelých, detí a tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie lieku Cerebrolysin. Poskytuje spätnú väzbu od návštevníkov webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názorov lekárskych odborníkov na používanie cerebrolyzínu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Analógy cerebrolyzínu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu mŕtvice a poškodenia mozgu u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Cerebrolyzín je nootropické liečivo.

Cerebrolyzín obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú hematoencefalickou bariérou a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, t.j. poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu.

Metabolická regulácia: liek Cerebrolyzín zvyšuje účinnosť aeróbneho energetického metabolizmu v mozgu, zlepšuje syntézu intracelulárnych bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu..

Neuroprotektívny účinok: liek chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje smrti neurónov v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivý neurotoxický účinok excitačných aminokyselín (glutamát)..

Neurotrofická aktivita: Cerebrolyzín je jediné nootropické peptidergické liečivo s preukázanou neurotropnou aktivitou, podobné účinku prírodných faktorov neuronálneho rastu (NGF), ale prejavujúce sa v podmienkach periférneho podávania..

Funkčná neuromodulácia: liek má pozitívny účinok v prípade zhoršených kognitívnych funkcií, zlepšuje koncentráciu, pamäťové procesy.

farmakokinetika

Komplexné zloženie cerebrolyzínu, ktorého aktívna frakcia pozostáva z vyváženej a stabilnej zmesi biologicky aktívnych oligopeptidov s celkovým multifunkčným účinkom, neumožňuje obvyklú farmakokinetickú analýzu jednotlivých zložiek..

indikácia

  • Alzheimerova choroba;
  • syndróm demencie rôzneho pôvodu;
  • chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť;
  • cievna mozgová príhoda;
  • traumatické zranenia mozgu a miechy;
  • mentálna retardácia u detí;
  • hyperaktivita a porucha pozornosti u detí;
  • endogénna depresia rezistentná na antidepresíva (ako súčasť komplexnej liečby).

Uvoľnenie formulárov

Injekčný roztok 1 ml, 5 ml, 10 ml a 30 ml (injekcie v ampulkách).

Návod na použitie a dávkovanie

Liek by sa mal používať parenterálne (intravenózne alebo intramuskulárne). Dávka a trvanie použitia závisia od povahy a závažnosti ochorenia, ako aj od veku pacienta. Jednorázové podanie liečiva v dávke až 50 ml je možné, je však výhodnejšie uskutočňovať liečebný cyklus..

Odporúčaným liečebným cyklom sú denné injekcie po dobu 10 - 20 dní:

  • Akútne stavy (ischemická mŕtvica, traumatické poškodenie mozgu, komplikácie neurochirurgických operácií) - od 10 ml do 50 ml.
  • V zostávajúcom období mŕtvice a traumatického poškodenia mozgu a miechy - od 5 ml do 50 ml.
  • Psychoorganický syndróm a depresia - od 5 ml do 30 ml.
  • Alzheimerova choroba, vaskulárna a kombinovaná Alzheimerova vaskulárna demencia - od 5 ml do 30 ml.
  • V neuropediatrickej praxi (u detí) - 0,1 - 0,2 ml / kg telesnej hmotnosti.

Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa nezistí zlepšenie stavu pacienta v dôsledku liečby. Po prvom cykle môže byť frekvencia injekcií znížená na 2 alebo 3 krát týždenne.

Cerebrolyzín sa používa parenterálne vo forme intramuskulárnych injekcií (do 5 ml) a intravenóznych injekcií (do 10 ml). Liek v dávke 10 ml až 50 ml sa odporúča podávať iba pomalou intravenóznou infúziou po zriedení štandardnými infúznymi roztokmi. Trvanie infúzie je od 15 do 60 minút.

Po otvorení ampulky / injekčnej liekovky sa musí okamžite použiť roztok cerebrolyzínu.

Vedľajší účinok

  • pocit tepla;
  • potenie
  • strata chuti do jedla;
  • dyspepsia;
  • hnačka;
  • zápcha
  • nevoľnosť a zvracanie;
  • nepokoj, prejavujúci sa agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou;
  • veľké epileptické záchvaty;
  • kŕče
  • reakcie z precitlivenosti, prejavujúce sa bolesťou hlavy, bolesťou v krku, končatinách, dolnej časti chrbta, dýchavičnosti, zimnici a kolapsovom stave;
  • hyperémia kože;
  • svrbenie a pálenie v mieste vpichu;
  • arteriálna hypertenzia;
  • arteriálna hypotenzia;
  • únava;
  • tras;
  • depresie;
  • apatia;
  • závraty;
  • príznaky podobné chrípke (kašeľ, nádcha, infekcia dýchacích ciest).

kontraindikácie

  • akútne zlyhanie obličiek;
  • epileptický stav;
  • precitlivenosť na liečivo.

Tehotenstvo a laktácia

Cerebrolyzín sa má používať opatrne v 1. trimestri gravidity a počas laktácie.

Použitie lieku počas tehotenstva a počas dojčenia je možné iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod / novorodenca.

Výsledky experimentálnych štúdií nedávajú dôvod sa domnievať, že cerebrolyzín má teratogénny účinok alebo má toxický účinok na plod. Neuskutočnili sa však žiadne podobné klinické štúdie..

špeciálne pokyny

Ak sú injekcie príliš rýchle, môžete sa cítiť horúci, potený alebo závraty. Preto by sa liečivo malo podávať pomaly..

Overená a potvrdená kompatibilita lieku (do 24 hodín pri izbovej teplote a so svetlom) s nasledujúcimi štandardnými infúznymi roztokmi: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Súbežné použitie cerebrolyzínu s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v rovnakej striekačke s cerebrolyzínom..

Cerebrolyzín a vyvážené roztoky aminokyselín sa nemajú miešať v jedinom infúznom roztoku.

Používajte iba číry roztok cerebrolyzínu a iba raz..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Klinické štúdie ukázali, že cerebrolyzín nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití cerebrolyzínu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO je možné ich vzájomné posilnenie. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku antidepresíva..

Cerebrolyzín je nekompatibilný s roztokmi, ktoré obsahujú lipidy, as roztokmi, ktoré menia pH média (5,0-8,0)..

Analógy lieku Cerebrolysin

Liek Cerebrolyzín nemá štruktúrne analógy pre účinnú látku.

Analógy vo farmakologickej skupine (nootropické lieky):

  • Actovegin;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • ampass;
  • Bilobil;
  • Gammalon;
  • Gleazer;
  • Gliatilin;
  • glycín;
  • Kyselina glutámová;
  • Gopantam;
  • Kyselina Hopantenová;
  • Delecitis
  • Demanol;
  • idebenon;
  • Intellan;
  • Cortexin;
  • Lucetam
  • Mexiprim;
  • Mexifine;
  • Memotropil;
  • Minis;
  • Neuromet;
  • Nootropil;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetam;
  • Pantogam;
  • Picamilon;
  • Pirabene;
  • piracetam
  • Pyriditol;
  • Pramistar
  • Semax
  • Tenothen;
  • phenibut
  • Fenotropil;
  • Ceraxon;
  • Cerebramine;
  • intelektuálne
  • Cerebrolysate;
  • Encephabol;
  • Escotropil.

Infúzny roztok cerebrolyzínu

štruktúra

účinná látka: 1 ml 215,2 mg cerebrolyzínu ® koncentrát ® (peptidový prípravok je vyrobený z mozgu ošípaných)

pomocné látky: hydroxid sodný, voda na injekciu.

Dávkovacia forma

injekcie.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: číry jantárovo sfarbený roztok.

Farmakologická skupina

Psychostimulanty a nootropické lieky.

Farmakologické vlastnosti

Proteolytická peptidová frakcia získaná z mozgu ošípaných stimuluje diferenciáciu buniek, zlepšuje funkciu nervových buniek a aktivuje obranné a regeneračné mechanizmy. Pokusy na zvieratách ukázali, že cerebrolyzín® priamo ovplyvňuje neuronálnu a synaptickú plasticitu, čo zlepšuje kognitívne funkcie. Toto sa preukázalo u mladých, dospelých a starých zvierat so zníženou schopnosťou učiť sa. V experimentoch s modelmi mozgovej ischémie znížil Cerebrolysin® veľkosť infarktu, zabránil vzniku edému, stabilizoval mikrocirkuláciu, normalizovanú neurologickú a kognitívnu poruchu a zdvojnásobil mieru prežitia. Pozitívne výsledky sa získali aj v štúdiách modelov Alzheimerovej choroby. Okrem priameho účinku na neuróny, Cerebrolysin ® významne zvyšuje počet molekúl, ktoré prenášajú glukózu cez hematoencefalickú bariéru, čím kompenzuje kritický nedostatok energie pozorovaný pri tomto ochorení..

Kvantitatívna analýza elektroencefalogramov zdravých dobrovoľníkov a pacientov s vaskulárnou demenciou ukázala signifikantné od dávky závislé zvýšenie neuronálnej aktivity (zvýšenie frekvencie alfa a beta rytmov) po štyroch týždňoch liečby Cerebrolysinom®. Bez ohľadu na príčiny choroby, s neurodegeneratívnou demenciou Alzheimerovho typu a s vaskulárnou demenciou, pacienti po liečbe Cerebrolysinom®, kognitívne zlepšujú svoju schopnosť starostlivosti o seba. Po dvoch týždňoch liečby sa pozoruje klinicky viditeľné zlepšenie stavu pacientov a pri pokračujúcej liečbe sa zvyšuje. Pozitívny účinok počas liečby Cerebrolysinom® sa pozoruje u 60 - 70% pacientov bez ohľadu na typ demencie. V prípade senilnej demencie Alzheimerovho typu zlepšenie klinického stavu pacientov pretrváva aj po skončení aktívnej liečby. Platí to najmä pre dlhodobé zlepšovanie schopnosti vykonávať každodenné činnosti, v dôsledku čoho sa znižuje potreba vonkajšej starostlivosti a dohľadu pacientov. Vďaka svojej neurotrofickej aktivite (podobný účinok nervového rastového faktora) môže Cerebrolysin ® významne spomaliť av niektorých prípadoch zastaviť progresiu neurodegeneratívnych procesov..

Peptidy s vysokou molekulovou hmotnosťou s antigénnym potenciálom sa z výroby odstránia počas výroby..

Štúdie neodhalili účinok lieku na imunitný systém. Pokusy ukázali, že Cerebrolysin® nespôsobuje tvorbu protilátok ani anafylaktické reakcie..

Cerebrolyzín ® nestimuluje receptory histamínu a neovplyvňuje hemaglutináciu erytrocytov..

Pretože frakcia proteolytického peptidu získaná z mozgu ošípaných obsahuje krátke biologicky aktívne peptidy podobné alebo identické s peptidmi produkovanými endogénne, farmakokinetické parametre Cerebrolysin® ešte neboli priamo zmerané. Nepriame farmakokinetické údaje sa získali na základe štúdie farmakodynamického profilu lieku. Neurotrofická aktivita lieku Cerebrolysin® v krvnej plazme sa zistí do 24 hodín po jednej injekcii. Zložky liečiva môžu prechádzať hematoencefalickou bariérou. Predklinické experimenty in vivo odhalili rovnaký farmakodynamický účinok lieku na centrálny nervový systém s intracerebroventrikulárnym a periférnym podaním. Toto je nepriamy dôkaz, že zložky liečiva prechádzajú hematoencefalickou bariérou..

indikácia

  • Organické, metabolické poruchy a neurodegeneratívne choroby mozgu, najmä Alzheimerova choroba.
  • Komplikácie po mŕtvici.
  • Traumatické poškodenie mozgu (stav po operácii na mozgu, uzavretá kraniocerebrálna trauma, otras mozgu).

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liečivo.
  • epilepsie.
  • Ťažké poškodenie obličiek.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Vzhľadom na farmakologický profil lieku Cerebrolysin ® by sa osobitná pozornosť mala venovať možným aditívnym účinkom v prípade kombinovaného použitia s antidepresívami alebo inhibítormi MAO..

Cerebrolysin ® sa nemá miešať s vyváženými roztokmi aminokyselín v jednej infúznej fľaši.

Súbežné použitie Cerebrolysinu ® s vitamínmi a kardiovaskulárnymi liekmi je povolené, ale nemali by sa miešať v rovnakej striekačke..

Funkcie aplikácie

Pri predpisovaní Cerebrolysinu ® pacientom s alergickou diatézou je potrebná zvýšená opatrnosť.

Aj keď neexistuje dôkaz, že Cerebrolysin ® môže zvyšovať záťaž obličiek, liek by sa nemal podávať pacientom so závažným zlyhaním obličiek..

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách neodhalili reprodukčnú toxicitu lieku. Nie sú však k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku na ľudské telo. Cerebrolysin ® sa môže používať počas gravidity iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov pre matku a potenciálneho rizika pre plod / dieťa. Na obdobie užívania lieku by sa dojčenie malo prerušiť.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Klinické štúdie neodhalili účinok lieku na rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo iných mechanizmoch, avšak u niektorých pacientov môže Cerebrolysin ® spôsobiť určité nežiaduce vedľajšie účinky z nervového systému a duševnej sféry, v dôsledku čoho môže byť dočasne narušená schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy..

Dávkovanie a spôsob podávania

Liečivo sa musí podávať intravenózne alebo intramuskulárne.

Neriedený Cerebrolysin ® sa môže podávať v dávkach do 5 ml a do 10 ml intravenóznou injekciou. Liek v dávkach 10 až 50 ml (maximálna dávka) sa odporúča podávať iba pomalou intravenóznou infúziou po nariedení na objem 100 ml jedným z nasledujúcich štandardných roztokov. Trvanie infúzie by malo byť od 15 do 60 minút.

Po zriedení 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg NaCl / ml), Ringerov roztok (Na + 153,98 mmol / l, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / l) alebo 5% roztoku glukózy, infúzny roztok je fyzikálne a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, ak sa uchováva pri izbovej teplote na mieste, ktoré nie je chránené pred svetlom.

Optimálne odporúčané trvanie liečby je 10 až 20 dní pri dennom podaní liečiva.

Možné sú jednotlivé dávky až do 50 ml, ale terapia v priebehu liečby je efektívnejšia.

Odporúčané denné dávky:

  • Organická patológia mozgu, metabolické poruchy a neurodegeneratívne choroby (demencia) 5-30 ml
  • Komplikácie po mŕtvici 10-50 ml
  • Traumatické poškodenie mozgu 10 - 50 ml
  • Neurologické poruchy u detí 1 - 2 ml

Účinnosť liečby sa zvyčajne zvyšuje pri opakovaných cykloch. V liečbe by sa malo pokračovať, až kým nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta v dôsledku liečby. Po počiatočnom cykle môže byť frekvencia podávania liečiva znížená na 2 alebo 3 krát týždenne. Medzi liečebnými cyklami je potrebné prestať najmenej v priebehu liečebného cyklu.

Odporúčaná dávka pre deti od 6 mesiacov je 0,1 ml / kg telesnej hmotnosti (do 2 ml za deň).

Pokyny pre zdravotnícky personál

Pri zavedení lieku Cerebrolysin® pomocou kontinuálneho intravenózneho katétra pred a po infúzii lieku sa systém musí umyť roztokom chloridu sodného.

Liek z ampulky / injekčnej liekovky zoberte bezprostredne pred použitím.

Povolený je iba jednorazový výber lieku z ampulky / liekovky.

Môže sa použiť iba číry jantárovo sfarbený roztok..

Liek sa používa v pediatrickej praxi, ak existujú primerané indikácie.

predávkovať

V dôsledku predávkovania liekom Cerebrolysin ® sa nevyskytli žiadne prípady intoxikácie alebo negatívnych účinkov na zdravie.

Nežiaduce reakcie

Nasledujúce vedľajšie účinky a reakcie, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšaní a postmarketingových pozorovaní, bez ohľadu na to, či existuje príčinná súvislosť s liečbou Cerebrolysinom (liek sa používa na liečbu hlavne starších pacientov a tieto príznaky sa často zaznamenávajú v tejto kategórii pacientov)..

Z imunitného systému

Single (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® v ampulkách 5 rokov.

Cerebrolysin ® v injekčných liekovkách 2 roky.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

nesúlad

Cerebrolyzín ® je nekompatibilný s roztokmi, ktoré menia pH lieku (5,0-8,0), ako aj s roztokmi obsahujúcimi lipidy..

Cerebrolysin ® sa nemá miešať s vyváženými roztokmi aminokyselín, vitamínov a kardiovaskulárnych liekov v jednej infúznej fľaši.

obal

1 ml v hnedej sklenenej ampulke; 10 ampúl v kartónovej krabici.

2 ml v hnedej sklenenej ampulke; 10 ampúl v kartónovej krabici.

5 ml v hnedej sklenenej ampulke; 5 ampúl v kartónovej krabici.

10 ml v hnedej sklenenej ampulke; 5 ampúl v kartónovej krabici.

20 ml v ampulke hnedého skla; 5 ampúl v kartónovej krabici.

30 ml alebo 50 ml v hnedej sklenenej fľaši, obalené zátkou z chlórbutylovej gumy s povlakom z fluórpolyméru a hliníkovým uzáverom; 1 fľaša v kartónovej krabici.

Kategória dovolenky

Výrobca / Žiadateľ

EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko.

EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko.

Miesto výrobcu a jeho adresa miesta podnikania / miesta žiadateľa

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Rakúsko.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Rakúsko.

Cerebrolysin

štruktúra

Zloženie jedného mililitra roztoku obsahuje 215,2 mg cerebrolyzínového koncentrátu (peptidový prípravok získaný z mozgu ošípaných) a pomocné zložky: lúh sodný (Natrii hydroxidum), voda na injekciu (Aqua pro injectionibus).

Uvoľňovací formulár

Liečivo je dostupné vo forme injekčného roztoku s 5% koncentráciou. V lekárňach je liečivo dodávané v ampulách (Cerebrolysin 5 ml č. 5; 1 ml č. 10; 2 ml č. 10; 10 ml č. 5) a fľaštičky z hnedého skla s objemom 30 alebo 50 ml uzavreté gumovou zátkou s fluórpolymérnym povlakom.

Mali by ste si byť vedomí, že tablety cerebrolyzínu nie sú dostupné.

farmaceutický účinok

Droga stimuluje neurometabolické procesy (má nootropický účinok).

Deproteinizovaný hydrolyzát látky v mozgu ošípaných stimuluje procesy bunkovej diferenciácie, zlepšuje funkčný stav buniek nervového systému a aktivuje mechanizmy ochrany a obnovy..

Pokusy na zvieratách ukázali, že biologicky aktívne aminokyseliny a peptidy obsiahnuté v mozgu majú priamy účinok na neuronálnu a synaptickú plasticitu, čo zase pomáha zlepšovať vyššie mozgové funkcie..

Farmakodynamika a farmakokinetika

V dôsledku štúdií využívajúcich modely cerebrálnej mozgovej ischémie sa zistilo, že použitie lieku umožňuje:

  • znížiť srdcový infarkt;
  • zabrániť rozvoju opuchov;
  • stabilizovať mikrocirkuláciu;
  • normalizovať kognitívne a neurologické poškodenie;
  • dvojitá miera prežitia.

Na základe štúdií využívajúcich modely Alzheimerovej choroby sa dospelo k nasledujúcemu záveru: okrem skutočnosti, že liek má priamy účinok na neuróny, zvyšuje aj počet molekúl, ktoré prenášajú glukózu cez BBB (hematoencefalická bariéra), a v dôsledku toho kompenzuje kritickú energiu. nedostatok v tele.

Kvantitatívna analýza encefalogramov zdravých ľudí a pacientov s diagnózou vaskulárnej demencie ukázala, že pri použití lieku Cerebrolysin:

  • významne zvyšuje neuronálnu aktivitu (ukazovatele aktivity závisia od dávky);
  • vyššie mozgové funkcie objektívne zlepšujú;
  • zvyšuje sa schopnosť samoobsluhy a vykonávať každodenné úlohy (v dôsledku toho pacient menej potrebuje starostlivosť o vonku);

Liek má neurotropnú aktivitu, ktorá sa môže výrazne spomaliť a v niektorých prípadoch zastaviť progresiu neurodegeneratívnych procesov.

Počas experimentov sa zistilo, že cerebrolyzín nevyvoláva tvorbu protilátok ani rozvoj anafylaktických reakcií, neovplyvňuje imunitný systém, nestimuluje receptory histamínu a neovplyvňuje hemaglutináciu erytrocytov..

Pretože proteolytická peptidová frakcia získaná z bravčového mozgu obsahuje krátke biologicky aktívne peptidy podobné alebo identické s peptidmi produkovanými v tele, nie je možné vykonať presnú farmakokinetickú analýzu lieku.

Na základe farmakodynamiky lieku sa dospelo k záveru, že po jednorazovej injekcii lieku sa neurotrofická aktivita hydrolyzátu v krvnej plazme stanoví do 24 hodín..

Cerebrolyzínové zložky majú schopnosť preniknúť cez BBB. Predklinické štúdie in vivo preukázali rovnaký farmakodynamický účinok lieku na centrálny nervový systém, keď sa zavádza do mozgových komôr a pri periférnom podaní. Tieto štúdie sú nepriamym dôkazom schopnosti cerebrolyzínu prechádzať cez bunkové membrány BBB..

Indikácie pre použitie cerebrolyzínu

Indikácie na použitie cerebrolyzínu sú:

  • organické lézie, metabolické poruchy a degeneratívne choroby národného zhromaždenia (najmä Alzheimerova choroba);
  • komplikácie, ktoré sa vyvinuli na pozadí mozgovej príhody;
  • poranenia mozgu a ich následky (stavy po neurochirurgii, predchádzajúce otrasy a poranenia hlavy);
  • mentálna retardácia u detí;
  • duševné poruchy, ktoré sú sprevádzané poruchami pamäti, rozptýlením atď...

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na jeho zložky, pacientov trpiacich epileptickými záchvatmi, s ťažkým poškodením obličiek.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch môžu injekcie cerebrolyzínu vyvolať:

  • strata chuti do jedla;
  • depresívne stavy;
  • apatia
  • celková slabosť;
  • arteriálna hypo - alebo hypertenzia;
  • hyperventilačný syndróm pľúc;
  • výskyt dýchavičnosti;
  • bolesť v hrudi;
  • zvýšenie únavy;
  • výskyt príznakov podobných chrípke.

Terapeutický účinok môže niekedy sprevádzať agitácia - silné emocionálne vzrušenie s prejavmi agresie, zmätenosti, nespavosti..

Príliš rýchle podávanie lieku môže spôsobiť poruchy nervového systému, kože a podkožného tkaniva: závraty, tras, ospalosť, bolesti hlavy, pocit tepla, zvýšené potenie, svrbenie a začervenanie kože, vyrážky z kože (vrátane výskytu makulopapulárnej vyrážky) ), žihľavka.

V ojedinelých prípadoch sa zistilo:

  • hypersenzitívne reakcie alebo alergické reakcie, angioedém, anafylaktický šok, zimnica a horúčka;
  • generalizované epileptické záchvaty;
  • zvýšená kŕčová aktivita;
  • pocit vlastného srdcového rytmu, tachykardie, bolesti srdca, arytmia (podobné príznaky sa vyskytli, keď sa liek podával príliš rýchlo);
  • dyspepsia;
  • nevoľnosť a zvracanie;
  • zápcha alebo hnačka;
  • reakcie v mieste podania injekcie (erytém, pálenie, miestne zápalové reakcie);
  • bolesť v krku, chrbte (v dolnej časti), končatinách.

Pretože sa liek často používa na liečbu ľudí v pokročilom veku, niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas obdobia klinických skúšok, nemusia mať príčinný vzťah s užívaním cerebrolyzínu (väčšina z nich sa vyskytuje v tejto kategórii pacientov nielen s užívaním lieku)..

Niektoré z identifikovaných vedľajších účinkov s rovnakou frekvenciou sa vyskytli tak u pacientov podstupujúcich liečbu liekom, ako aj u pacientov užívajúcich placebo (zmeny krvného tlaku, tremoru, nevoľnosti, letargia, závraty, dýchavičnosť, triaška, hnačka)..

Injekcie cerebrolyzínu: návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Liečivo je určené na intravenózne a intramuskulárne podanie.

In / in Cerebrolyzín sa podáva v čistej forme v dávke 5 až 10 ml. Ak je pacientovi ukázaná dávka 10 až 50 ml (maximálna povolená dávka), odporúča sa roztok podávať výhradne pomalou intravenóznou infúziou po predbežnom zriedení na 100 ml jedným zo štandardných roztokov: Ringerov roztok, izotonický roztok NaCl, 5% roztok glukózy..

Podľa návodu na použitie cerebrolyzínu v zriedenej forme pri izbovej teplote a na mieste chránenom pred slnečným žiarením zostáva liečivo fyzicky a chemicky stabilné jeden deň, z mikrobiologického hľadiska by sa však infúzny roztok mal podať ihneď po príprave..

Dĺžka liečebného cyklu je spravidla 10 až 20 dní (predpokladá sa denné podávanie liečiva)..

Jedna dávka maximálnej dávky liečiva (50 ml) je povolená, ale aplikácia cerebrolyzínu v priebehu liečby sa považuje za účinnejšiu..

Zásadný význam pre dosiahnutie klinického účinku liečby má použitie adekvátnych dávok liečiva na diagnostiku, ako aj správny výber spôsobu jeho podania..

Odporúčané denné dávky:

  • od 5 do 30 ml - s degradáciou kognitívnych funkcií, organických patológií a metabolických porúch mozgu;
  • od 10 do 50 ml - na odstránenie účinkov mŕtvice;
  • od 10 do 50 ml - na liečbu poranení mozgu a ich následkov.

V prípade neurologických ochorení u detí sa injekcie indikujú zavedením 1 až 2 ml roztoku do pacienta.

Odporúčaná dávka pre deti mladšie ako šesť mesiacov je 0,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka pre pacientov v tejto vekovej kategórii by nemala prekročiť 2 ml.

Účinnosť liečby sa zvyšuje s každým opakovaným cyklom. Liečba zvyčajne pokračuje až do podstatného zlepšenia stavu pacienta.

Počas počiatočnej fázy sa počet injekcií môže znížiť na 2 alebo 3 krát týždenne. Medzi opakovanými cyklami by sa mal zachovať interval, ktorého trvanie by nemalo byť kratšie ako trvanie predchádzajúceho cyklu liečby.

Výrobca liek neuvoľňuje vo forme tabliet, takže nemá zmysel hľadať pokyny pre tablety Cerebrolyzín.

predávkovať

Prípady predávkovania cerebrolyzínom neboli zistené.

Interakcia

  • s liečivami, ktoré môžu zmeniť svoje pH (5,0 - 8,0);
  • lieky obsahujúce lipidy.

Cerebrolyzín sa môže používať s vyváženými roztokmi aminokyselín, s vitamínmi, liekmi na liečbu srdcových a cievnych ochorení, je však kontraindikované miešať tieto lieky v jednej infúznej fľaši..

Pri používaní s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo antidepresívami sa odporúča venovať osobitná pozornosť potenciálnym farmakologickým účinkom..

Podmienky predaja

Na zakúpenie lieku potrebujete lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tento návod odporúča uchovávať cerebrolyzín v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia. Držte mimo dosahu detí..

Skladovateľnosť

Pre liek v ampulkách - 5 rokov, vo fľašiach - 2 roky od dátumu vydania.

špeciálne pokyny

Liek sa predpisuje opatrne u pacientov s alergickou (exsudatívnou-katarálnou) diatézou.

Neexistuje dôkaz, že liek môže zvyšovať záťaž obličiek, nemal by sa však podávať pacientom s ťažkým zlyhaním obličiek..

Počas klinických štúdií sa nepreukázali žiadne účinky lieku na schopnosť zapojiť sa do činností vyžadujúcich pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, ako aj na schopnosť viesť vozidlo..

V niektorých prípadoch však nie je vylúčená pravdepodobnosť vzniku nežiaducich nežiaducich účinkov z mentálnej sféry a nervového systému, čo môže dočasne zhoršiť schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy..

Liek z ampulky alebo injekčnej liekovky sa má užiť bezprostredne pred injekciou infúziou kalu. V tomto prípade je povolená výlučne jednorazová súprava roztoku z ampulky alebo liekovky.

Ak sa v roztoku objavia usadeniny alebo nečistoty, ako aj v prípade zmeny farby roztoku, jeho používanie je zakázané. Za normálnych podmienok je farba kvapaliny jantárová..

Návod na použitie lieku Cerebrolysin

Skupina nootropických liekov má niekoľko tisíc položiek. Jedným z týchto liekov, ktorý má pozitívny vplyv na funkciu neurónov, je cerebrolyzín. Liek stimuluje činnosť mozgu, zvyšuje účinnosť a zvyšuje rýchlosť prenosu informácií.

Cerebrolyzín v injekciách sa používa pri komplexnej aj jednorazovej liečbe mozgových ochorení.

Zloženie a forma uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme injekčného roztoku. Zloženie cerebrolyzínu je pomerne jednoduché. Ako účinná látka obsahuje cerebrolyzín živočíšny extrakt izolovaný z mozgu ošípaných. Pomocné zlúčeniny zahŕňajú alkalický roztok sodíka a čistenú vodu.

Lieková forma má štandardnú koncentráciu 5%, čo zodpovedá 215,2 mg účinnej zložky. Liek Cerebrolysin má niekoľko obalov:

  • ampulky: 1 ml - 10 kusov, 2 ml - 10 kusov, 5 ml - 5 kusov, 10 ml - 5 kusov;
  • tmavo sfarbené bubliny s ochranným povlakom z fluórpolyméru s nominálnym objemom 30 a 50 ml, utesnené gumovou zátkou.

Ktorý je najlepší výrobca? Hotové výrobky vyrába rakúska továreň Ever Neuro Pharma. Ostatné firmy tento liek nevyrábajú.

farmaceutický účinok

Cerebrolyzín je súčasťou skupiny nootropných liekov, to znamená, že je stimulátorom neurometabolických procesov.

Živočíšny peptid, ktorý je chemicky deproteinizovaný, stimuluje procesy delenia neurónov, čím zlepšuje funkčný stav nervových buniek. Okrem toho liek aktivuje ochranné mechanizmy tela a stimuluje obnovu mozgových buniek.

Klinické štúdie na zvieratách preukázali, že aktívna zložka cerebrolyzínu priamo ovplyvňuje synapsie neurónov, čo vedie k zlepšeniu duševnej výkonnosti..

Vedci dokázali, že priebeh liečby cerebrolyzínom pomôže predchádzať chorobám a patologickým stavom, ako sú:

  • možnosť infarktu u ľudí starších ako 40 rokov;
  • kognitívne a neurologické poškodenie;
  • porušenie mikrocirkulácie v cievach;
  • rozvoj periférneho edému.

Okrem toho sa vykonali štúdie účinnosti s pacientmi trpiacimi Alzheimerovou chorobou. Mnohé roky pozorovania preukázali, že liek Cerebrolyzín pôsobí priamo na neuróny mozgových buniek, čo prispieva k zvýšeniu počtu nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za transport glukózy v ľudskom tele. Použitie lieku u pacientov s diagnózou tohto ochorenia viedlo k zlepšeniu mozgového obehu a zlepšeniu duševnej výkonnosti..

Liek Cerebrolyzín nevyvoláva produkciu imunoglobulínov, v dôsledku toho nemôže vyvolať imunitnú reakciu, a teda ani vývoj alergických reakcií. Neovplyvňuje histamínové receptory a nepriľne červené krvinky..

Liek je zlúčenina s krátkou biologickou aktivitou, preto nie je možné odhadnúť farmakokinetické parametre. Cerebrolyzín prechádza hematoencefalickou bariérou. Je dokázané, že neurotrofická aktivita aktívnej zložky v zložkách krvi je stanovená do 36 hodín po injekcii.

Čo pomáha cerebrolyzínu

Droga cerebrolyzín má pomerne široký rozsah indikácií. Medzi hlavné patria:

  • poškodenie meningov, strata sluchu, zrak;
  • Alzheimerova choroba;
  • zhoršená funkčnosť mozgových hemisfér spojených s poškodením po mŕtvici;
  • traumatické zranenie mozgu;
  • chirurgické zákroky v chirurgii tváre;
  • akútna krátkodobá dysfunkcia ciev centrálneho nervového systému (centrálny nervový systém);
  • vývojové oneskorenie v detstve;
  • znížené pamäťové procesy, roztrúsená skleróza atď.

Ako cerebrolyzín ovplyvňuje tlak

Cerebrolyzín je napriek všetkým dôkazom a dobrým základom dôkazov kontraindikovaný u ľudí s nestabilným tlakom. Počas klinických štúdií sa zistilo, že liek môže vyvolať zníženie tlaku. V zriedkavých prípadoch pacienti zaznamenali prudké zvýšenie rýchlosti po vstupe účinnej látky do krvi. Pokyny na použitie naznačujú, že použitie lieku je možné potom, ako je pacient presvedčený o stabilite krvného tlaku.

Indikácie a kontraindikácie na použitie

Takmer všetky zmeny vo fungovaní mozgových hemisfér a narušenie spojení medzi neurónmi možno pripísať indikáciám na predpísanie lieku. Injekcie sa používajú v neurológii a psychiatrii. Vedci sa teraz snažia zaviesť tento liek do zložitého procesu liečby demencie. Liečba sa predpisuje po mŕtvici a traumatickom poranení pachymeninxu (vonkajšia membrána mozgu a miechy).

Ak hovoríme o tom, kto je kontraindikovaný pri užívaní drogy, môžeme povedať, že cerebrolyzín nemá prakticky žiadne obmedzenia a je pacientmi dobre tolerovaný.

Použitie lieku by však malo byť obmedzené v týchto prípadoch:

  • pri vstupe lieku do systémového obehu došlo k anafylaktickej reakcii;
  • s poruchou srdcového rytmu a nestabilným krvným tlakom;
  • ľudia s epilepsiou;
  • pacienti s ochorením pečene a obličiek.

Okrem toho sa liek predpisuje opatrne v skorých štádiách tehotenstva a počas dojčenia. Možnosť použitia cerebrolyzínu v týchto obdobiach sa hodnotí na základe pomeru prínosu a poškodenia.

Cerebrolyzín - návod na použitie

Návod na použitie lieku popisuje maximálnu možnú dávku. Odporúčaný dávkovací režim je určený pre deti v predškolskom veku, školskom veku a dospelých. Tieto informácie sú však pre lekára iba poradné. Neurológ predpisuje presnú dávku lieku na základe indícií, kontraindikácií a individuálnych charakteristík každého jednotlivého pacienta.

Dávkovanie a spôsob podávania

Injekčný roztok Cerebrolyzín sa používa na parenterálne podávanie do svalov a žíl. Liečivo sa podáva v štandardnej forme v množstve od 1 ml do 50 - 60 ml. Objem závisí od spôsobu podania, veku pacienta a choroby..

Odporúčané dávkovanie:

  • 5-30 ml - narušenie integrity meningov, poškodenie neurónov, zhoršená duševná výkonnosť;
  • Odkvapkávanie 10 - 50 ml - prevencia komplikácií spojených s poruchou mozgu, vrátane poranení kraniocerebrálnymi, otrasmi mozgu;
  • 1-2 ml - tento objem je predpísaný v detstve pri liečbe neurologických chorôb;
  • 0,1 - 1 ml - pre deti mladšie ako jeden rok sú tieto injekcie založené na hmotnosti pacienta.

Pravidlá intramuskulárnej injekcie

Cerebrolyzín sa podáva intramuskulárne, rovnako ako väčšina injekčných foriem injekčných liekov. Odporúča sa podať injekciu do gluteus alebo do deltového svalu stehna. Pred injekciou sa pokožka utrie alkoholovým roztokom. Pri výbere tejto formy parenterálneho podávania sa cerebrolyzín podáva pomaly. Intramuskulárna injekcia zahŕňa zavedenie liečiva v jeho najčistejšej forme. Odporúčaná dávka je 1 - 2 ml, maximum je 5 ml. Lekári predpisujú cerebrolyzín pomerne často v dávke 0,5 ml (pre deti), liek sa však v tomto objeme neuvoľňuje. Minimálna možná dávka je 1 ml..

Pravidlá pre intravenóznu administráciu

Zavedenie liečiva do žily sa uskutočňuje v súlade so všetkými pravidlami asepsie a antiseptík. Cerebrolyzín sa podáva intravenózne. Odporúčaný objem pre takúto manipuláciu je 5-10 ml.

Ako množiť „cerebrolyzín“ na intravenózne podanie? Liečivo sa môže podávať parenterálne po kvapkách po predbežnom zriedení (Ringerov roztok, 0,9% soľný roztok, roztok glukózy). Liek sa zriedi, aby sa získalo 100 ml konečnej injekčnej látky. Použitie roztokov môže znížiť výskyt alergických reakcií.

Ak hovoríme o chemickej stabilite lieku po zriedení, potom by sa v tejto forme mal cerebrolyzín skladovať na tmavom mieste pri izbovej teplote najviac jeden deň..

Priebeh liečby liekom zahrnuje denné podávanie liečiva. Trvanie liečby je 2-4 týždne. Je povolený jednorazový záznam kompozície v maximálnom objeme 50 ml.

Kedy je lepšie podať injekciu drogy: večer alebo ráno? V pokynoch pre liek nie sú k tejto téme žiadne zvláštne pokyny. Jediným pravidlom pre jeho zavedenie je dodržanie intervalu medzi injekciami. Kvapkadlá sa môžu podávať častejšie - 1 - 2-krát denne.

Čo je najlepšie pichnutie: intramuskulárne alebo intravenózne? Je klinicky dokázané, že biologická dostupnosť liečiva pri intravenóznom podaní je o 20% vyššia ako pri podobnej intramuskulárnej injekcii. Kvapkajúci mozog sa odporúča vo svojej najčistejšej forme.

Nie je potrebné hľadať tablety cerebrolyzínu, pretože výrobca túto dávkovaciu formu nevyhlasuje.

Možné vedľajšie účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky spôsobené injekciou mozgu sa vyskytujú pomerne často. Medzi najbežnejšie patria:

  • znížená chuť do jedla;
  • alergické reakcie: svrbenie, sčervenanie, sprísnenie v mieste vpichu;
  • hyperémia;
  • horúčka;
  • nadmerná práca, stav apatie;
  • depresia, samovražedné myšlienky;
  • narušenie srdcového rytmu, skoky v krvnom tlaku;
  • bolesť hrudnej kosti.

Je veľmi zriedkavé rozvíjať agitáciu, ktorá sa prejavuje akútnym vzrušením centrálneho nervového systému, agresiou a zmätenosťou..

Prípady predávkovania sú zriedkavé. Otrava sa spravidla prejavuje trasením končatín, kŕčmi, nepravidelným krvným tlakom, dyspeptickými poruchami..

špeciálne pokyny

Pri určovaní a používaní popísaného nástroja by sa mali zohľadniť tieto vlastnosti:

  • kvapkanie Cerebrolyzín sa odporúča pomaly, pretože rýchle podávanie lieku môže spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému a mäkkých tkanív;
  • ak sa liek podáva prvýkrát, počet injekcií sa môže znížiť na 2 až 3 za týždeň;
  • Cerebrolyzín sa často predpisuje na bolesti hlavy. Odporúčaná dávka je 2 ml.

Je cerebrolyzín často povolený? Použitie liečiva nie je obmedzené na desať ampúl. Terapia môže pokračovať až do zlepšenia stavu pacienta.

Použitie cerebrolyzínu u starších pacientov sa odporúča v skorých štádiách ochorenia.

Liekové interakcie

Pri spoločnom vymenovaní cerebrolyzínu a iných liekov by sa mala zvážiť ich kompatibilita:

  • neodporúča sa kombinovať liečivo s liečivami, ktoré môžu meniť jeho kyslosť;
  • liečivo sa nemôže kombinovať s príjmom liečiv obsahujúcich lipidy zo skupiny statínov;
  • s opatrnosťou by sa malo liečivo kombinovať s inhibítormi monoaminooxidázy a sedatívami, ktoré patria do skupiny trankvilizérov.

Čo je cerebrolyzín často predpisovaný v komplexe? Droga ide dobre s liekmi zo skupiny nootropík, vitamínov skupiny B a kyseliny askorbovej.

Počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný vo všetkých štádiách gravidity embrya / plodu a počas laktácie. Použitie cerebrolyzínu je možné po vyhodnotení parametra „poškodenie / úžitok“ pre matku a dieťa.

Použitie u detí

Injekcie sa používajú iba v prípade určitých indikácií. Inštrukcia obsahuje odporúčania pre deti, ale rozhodnutie o vymenovaní prijíma ošetrujúci lekár. Injekcie mozgu sa odporúčajú deťom s vývojovými oneskoreniami alebo poruchami centrálneho nervového systému u dojčiat po pôrode..

Prázdninové podmienky a cena

Cerebrolyzínový roztok sa týka liekov na predpis. Predpis môže podať ošetrujúci lekár. Cena lieku sa pohybuje od 600 do 1500 rubľov a závisí od objemu ampulky a balenia:

  • ampulky s objemom 1 ml (10 kusov) - 670 rubľov;
  • Cerebrolyzín 2 ml (10 kusov) - 900 rubľov;
  • 5 ml obchodného balenia - 950 rubľov;
  • ampulky s objemom 10 ml (10 kusov) - 1300 - 1500 rubľov.

Na injekcie lekári často predpisujú liek Cerebrolysinum. Tento nástroj je základom liečby mnohých neurologických chorôb..

Skladovacie podmienky a dátumy exspirácie

Liečivo sa uchováva za normálnych podmienok, to znamená pri teplote miestnosti. Čas použiteľnosti lieku je 5 rokov.

Analýza účinnosti lieku pre dospelých ukázala, že cerebrolyzín v 60% všetkých prípadov vyvoláva trvalé zlepšenie funkčnej aktivity mozgu. Mnoho pacientov rád porovnáva liek s glycínom a Ceraxonom a hovorí o nich ako o analógoch. Aktívne zložky týchto liekov sú však v rôznych chemických skupinách a nemôžu mať rovnaký účinok..

Cerebrolysin

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekčný roztok s pálením, číry.

1 ml
koncentrát cerebrolyzínu (komplex peptidov * získaný z mozgu ošípaných)215,2 mg

* molekulová hmotnosť nie viac ako 10 000 daltonov.

Pomocné látky: hydroxid sodný, voda d / a.

1 ml - hnedé sklenené ampulky (10) - obaly bunkových obrysov (1) - kartónové obaly.
2 ml - hnedé sklenené ampulky (10) - obal z obrysových buniek (1) - balenia z kartónu.
5 ml - hnedé sklenené ampulky (5) - obrysové bunkové obaly (1) - kartónové obaly.
10 ml - hnedé sklenené ampulky (5) - obrysové bunkové obaly (1) - kartónové obaly.
20 ml - ampulky z hnedého skla (5) - obal z obrysových buniek (1) - kartónové balenia.
30 ml - fľaše z hnedého skla (1) - kartónové obaly.
30 ml - fľaše z hnedého skla (5) - balenia z kartónu.

farmaceutický účinok

Cerebrolyzín obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú cez BBB a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, t.j. poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu.

Metabolická regulácia: liek Cerebrolyzín zvyšuje účinnosť aeróbneho energetického metabolizmu v mozgu, zlepšuje syntézu intracelulárnych bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu..

Neuroprotekcia: liek chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje smrti neurónov v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivý neurotoxický účinok excitačných aminokyselín (glutamát)..

Neurotrofická aktivita: Cerebrolyzín je jediné nootropické peptidergické liečivo s preukázanou neurotropnou aktivitou, podobné účinku prírodných faktorov neuronálneho rastu (NGF), ale prejavujúce sa v podmienkach periférneho podávania..

Funkčná neuromodulácia: liek má pozitívny vplyv na zhoršenú kognitívnu funkciu.

farmakokinetika

indikácia

  • Alzheimerova choroba;
  • syndróm demencie rôzneho pôvodu;
  • chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť;
  • cievna mozgová príhoda;
  • traumatické zranenia mozgu a miechy;
  • mentálna retardácia u detí;
  • porucha nedostatku pozornosti u detí;
  • endogénna depresia rezistentná na antidepresíva (ako súčasť komplexnej liečby).

kontraindikácie

  • závažné zlyhanie obličiek;
  • epileptický stav;
  • precitlivenosť na liečivo.

Liek by sa mal predpisovať opatrne na alergickú diatézu, choroby epileptického charakteru vrátane s generalizovanou epilepsiou v dôsledku možného zvýšenia frekvencie záchvatov.

dávkovanie

Droga sa používa parenterálne. Dávka a trvanie použitia závisia od povahy a závažnosti ochorenia, ako aj od veku pacienta. Jednorázové podanie liečiva v dávke až 50 ml je možné, je však výhodnejšie uskutočňovať liečebný cyklus..

Odporúčaným liečebným postupom sú denné injekcie po dobu 10 - 20 dní.

indikáciaDávka
Akútne stavy (ischemická mŕtvica, traumatické poškodenie mozgu, komplikácie neurochirurgických operácií)od 10 ml do 50 ml
V reziduálnom období mŕtvice a traumatickom poškodení mozgu a miechyod 5 ml do 50 ml
Psychoorganický syndróm a depresia5 ml až 30 ml
Alzheimerova choroba, vaskulárna a kombinovaná Alzheimerova vaskulárna demencia5 ml až 30 ml
V neuropediatrickej praxi0,1 - 0,2 ml / kg telesnej hmotnosti

Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa nezistí zlepšenie stavu pacienta v dôsledku liečby. Po prvom cykle môže byť frekvencia injekcií znížená na 2 alebo 3 krát týždenne.

Cerebrolyzín sa používa parenterálne vo forme injekcie / m (do 5 ml) a iv injekcie (do 10 ml). Liek v dávke 10 ml až 50 ml sa odporúča podávať iba pomalou intravenóznou infúziou po zriedení štandardnými infúznymi roztokmi. Trvanie infúzie je od 15 do 60 minút.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií bola stanovená v súlade s odporúčaniami WHO: veľmi často: (≥1 / 10); často: (od ≥1 / 100 do časti imunitného systému: veľmi zriedka - zvýšená citlivosť jednotlivca, alergické reakcie.

Duševné poruchy: zriedka - očakávaný účinok aktivácie je sprevádzaný vzrušením, prejavujúcim sa agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou..

Z nervového systému: zriedka - príliš rýchle podávanie lieku môže viesť k závratom; veľmi zriedka - s cerebrolyzínom boli spojené izolované prípady generalizovanej epilepsie a jeden prípad záchvatov..

Na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - príliš rýchle podávanie lieku môže viesť k zvýšeniu srdcovej frekvencie a arytmie..

Z tráviaceho ústrojenstva: veľmi zriedka - dyspepsia, hnačka, zápcha, nevoľnosť, zvracanie; zriedka - strata chuti do jedla.

Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedka - kožné reakcie; zriedka - pri príliš rýchlom podaní je možný pocit horúčky, potenia, svrbenia.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: veľmi zriedkavo - sčervenanie, svrbenie, pálenie v mieste vpichu, bolesť v krku, hlave a končatinách, horúčka, mierna bolesť chrbta, dýchavičnosť, zimnica, kolaps.

Podľa výsledkov jednej štúdie bol hlásený vzťah medzi užívaním lieku v zriedkavých prípadoch (od> 1/10 000 do notifikácie v prípade podozrenia na vedľajšie účinky).

Je dôležité hlásiť vedľajšie účinky po registrácii lieku, aby sa zabezpečilo nepretržité monitorovanie pomeru rizika a prínosu lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa požaduje, aby nahlásili všetky prípady vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku prostredníctvom vnútroštátnych systémov hlásenia nežiaducich účinkov a / alebo na adresu zástupcu spoločnosti..

predávkovať

Liekové interakcie

Vzhľadom na farmakologický profil lieku by mal cerebrolyzín venovať osobitnú pozornosť možným aditívnym účinkom, keď sa používa spolu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku antidepresíva. Použitie lieku Cerebrolysin vo vysokých dávkach (30 - 40 ml) v kombinácii s inhibítormi MAO vo vysokých dávkach môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku..

Cerebrolyzín a vyvážené roztoky aminokyselín sa nemajú miešať v jedinom infúznom roztoku.

Cerebrolyzín je nekompatibilný s roztokmi, ktoré obsahujú lipidy, as roztokmi, ktoré menia pH média (5,0-8,0)..

špeciálne pokyny

Ak sú injekcie príliš rýchle, môžete sa cítiť horúci, potený alebo závraty. Preto by sa liečivo malo podávať pomaly..

Overená a potvrdená kompatibilita lieku (do 24 hodín pri izbovej teplote a so svetlom) s nasledujúcimi štandardnými infúznymi roztokmi: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Súbežné použitie lieku Cerebrolysin s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v jednej injekčnej striekačke s mozgomelínom.

Používajte iba číry roztok cerebrolyzínu a iba raz..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Klinické štúdie ukázali, že cerebrolyzín nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a počas dojčenia by sa mal cerebrolyzín používať iba po dôkladnej analýze pomeru pozitívneho účinku liečby a rizika spojeného s jej vykonávaním..

Výsledky experimentálnych štúdií nedávajú dôvod sa domnievať, že cerebrolyzín má teratogénny účinok alebo má toxický účinok na plod. Neuskutočnili sa však žiadne podobné klinické štúdie..

Cerebrolyzín - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (injekcie v ampulkách na intravenózne a intramuskulárne injekcie 1 ml, 5 ml, 10 ml a 30 ml) lieku na liečbu poškodenia mozgu u dospelých, detí a tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie lieku Cerebrolysin. Poskytuje spätnú väzbu od návštevníkov webu - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názorov lekárskych odborníkov na používanie cerebrolyzínu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoje recenzie na liek: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, prípadne neboli oznámené výrobcom v anotácii. Analógy cerebrolyzínu v prítomnosti dostupných štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu mŕtvice a poškodenia mozgu u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Cerebrolyzín je nootropické liečivo.

Cerebrolyzín obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú hematoencefalickou bariérou a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, t.j. poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu.

Metabolická regulácia: liek Cerebrolyzín zvyšuje účinnosť aeróbneho energetického metabolizmu v mozgu, zlepšuje syntézu intracelulárnych bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu..

Neuroprotektívny účinok: liek chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje smrti neurónov v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivý neurotoxický účinok excitačných aminokyselín (glutamát)..

Neurotrofická aktivita: Cerebrolyzín je jediné nootropické peptidergické liečivo s preukázanou neurotropnou aktivitou, podobné účinku prírodných faktorov neuronálneho rastu (NGF), ale prejavujúce sa v podmienkach periférneho podávania..

Funkčná neuromodulácia: liek má pozitívny účinok v prípade zhoršených kognitívnych funkcií, zlepšuje koncentráciu, pamäťové procesy.

farmakokinetika

Komplexné zloženie cerebrolyzínu, ktorého aktívna frakcia pozostáva z vyváženej a stabilnej zmesi biologicky aktívnych oligopeptidov s celkovým multifunkčným účinkom, neumožňuje obvyklú farmakokinetickú analýzu jednotlivých zložiek..

indikácia

  • Alzheimerova choroba;
  • syndróm demencie rôzneho pôvodu;
  • chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť;
  • cievna mozgová príhoda;
  • traumatické zranenia mozgu a miechy;
  • mentálna retardácia u detí;
  • hyperaktivita a porucha pozornosti u detí;
  • endogénna depresia rezistentná na antidepresíva (ako súčasť komplexnej liečby).

Uvoľnenie formulárov

Injekčný roztok 1 ml, 5 ml, 10 ml a 30 ml (injekcie v ampulkách).

Návod na použitie a dávkovanie

Liek by sa mal používať parenterálne (intravenózne alebo intramuskulárne). Dávka a trvanie použitia závisia od povahy a závažnosti ochorenia, ako aj od veku pacienta. Jednorázové podanie liečiva v dávke až 50 ml je možné, je však výhodnejšie uskutočňovať liečebný cyklus..

Odporúčaným liečebným cyklom sú denné injekcie po dobu 10 - 20 dní:

  • Akútne stavy (ischemická mŕtvica, traumatické poškodenie mozgu, komplikácie neurochirurgických operácií) - od 10 ml do 50 ml.
  • V zostávajúcom období mŕtvice a traumatického poškodenia mozgu a miechy - od 5 ml do 50 ml.
  • Psychoorganický syndróm a depresia - od 5 ml do 30 ml.
  • Alzheimerova choroba, vaskulárna a kombinovaná Alzheimerova vaskulárna demencia - od 5 ml do 30 ml.
  • V neuropediatrickej praxi (u detí) - 0,1 - 0,2 ml / kg telesnej hmotnosti.

Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa nezistí zlepšenie stavu pacienta v dôsledku liečby. Po prvom cykle môže byť frekvencia injekcií znížená na 2 alebo 3 krát týždenne.

Cerebrolyzín sa používa parenterálne vo forme intramuskulárnych injekcií (do 5 ml) a intravenóznych injekcií (do 10 ml). Liek v dávke 10 ml až 50 ml sa odporúča podávať iba pomalou intravenóznou infúziou po zriedení štandardnými infúznymi roztokmi. Trvanie infúzie je od 15 do 60 minút.

Po otvorení ampulky / injekčnej liekovky sa musí okamžite použiť roztok cerebrolyzínu.

Vedľajší účinok

  • pocit tepla;
  • potenie
  • strata chuti do jedla;
  • dyspepsia;
  • hnačka;
  • zápcha
  • nevoľnosť a zvracanie;
  • nepokoj, prejavujúci sa agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou;
  • veľké epileptické záchvaty;
  • kŕče
  • reakcie z precitlivenosti, prejavujúce sa bolesťou hlavy, bolesťou v krku, končatinách, dolnej časti chrbta, dýchavičnosti, zimnici a kolapsovom stave;
  • hyperémia kože;
  • svrbenie a pálenie v mieste vpichu;
  • arteriálna hypertenzia;
  • arteriálna hypotenzia;
  • únava;
  • tras;
  • depresie;
  • apatia;
  • závraty;
  • príznaky podobné chrípke (kašeľ, nádcha, infekcia dýchacích ciest).

kontraindikácie

  • akútne zlyhanie obličiek;
  • epileptický stav;
  • precitlivenosť na liečivo.

Tehotenstvo a laktácia

Cerebrolyzín sa má používať opatrne v 1. trimestri gravidity a počas laktácie.

Použitie lieku počas tehotenstva a počas dojčenia je možné iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod / novorodenca.

Výsledky experimentálnych štúdií nedávajú dôvod sa domnievať, že cerebrolyzín má teratogénny účinok alebo má toxický účinok na plod. Neuskutočnili sa však žiadne podobné klinické štúdie..

špeciálne pokyny

Ak sú injekcie príliš rýchle, môžete sa cítiť horúci, potený alebo závraty. Preto by sa liečivo malo podávať pomaly..

Overená a potvrdená kompatibilita lieku (do 24 hodín pri izbovej teplote a so svetlom) s nasledujúcimi štandardnými infúznymi roztokmi: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Súbežné použitie cerebrolyzínu s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v rovnakej striekačke s cerebrolyzínom..

Cerebrolyzín a vyvážené roztoky aminokyselín sa nemajú miešať v jedinom infúznom roztoku.

Používajte iba číry roztok cerebrolyzínu a iba raz..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Klinické štúdie ukázali, že cerebrolyzín nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití cerebrolyzínu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO je možné ich vzájomné posilnenie. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku antidepresíva..

Cerebrolyzín je nekompatibilný s roztokmi, ktoré obsahujú lipidy, as roztokmi, ktoré menia pH média (5,0-8,0)..

Analógy lieku Cerebrolysin

Liek Cerebrolyzín nemá štruktúrne analógy pre účinnú látku.

Analógy vo farmakologickej skupine (nootropické lieky):

  • Actovegin;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • ampass;
  • Bilobil;
  • Gammalon;
  • Gleazer;
  • Gliatilin;
  • glycín;
  • Kyselina glutámová;
  • Gopantam;
  • Kyselina Hopantenová;
  • Delecitis
  • Demanol;
  • idebenon;
  • Intellan;
  • Cortexin;
  • Lucetam
  • Mexiprim;
  • Mexifine;
  • Memotropil;
  • Minis;
  • Neuromet;
  • Nootropil;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetam;
  • Pantogam;
  • Picamilon;
  • Pirabene;
  • piracetam
  • Pyriditol;
  • Pramistar
  • Semax
  • Tenothen;
  • phenibut
  • Fenotropil;
  • Ceraxon;
  • Cerebramine;
  • intelektuálne
  • Cerebrolysate;
  • Encephabol;
  • Escotropil.

Infúzny roztok cerebrolyzínu

štruktúra

účinná látka: 1 ml 215,2 mg cerebrolyzínu ® koncentrát ® (peptidový prípravok je vyrobený z mozgu ošípaných)

pomocné látky: hydroxid sodný, voda na injekciu.

Dávkovacia forma

injekcie.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: číry jantárovo sfarbený roztok.

Farmakologická skupina

Psychostimulanty a nootropické lieky.

Farmakologické vlastnosti

Proteolytická peptidová frakcia získaná z mozgu ošípaných stimuluje diferenciáciu buniek, zlepšuje funkciu nervových buniek a aktivuje obranné a regeneračné mechanizmy. Pokusy na zvieratách ukázali, že cerebrolyzín® priamo ovplyvňuje neuronálnu a synaptickú plasticitu, čo zlepšuje kognitívne funkcie. Toto sa preukázalo u mladých, dospelých a starých zvierat so zníženou schopnosťou učiť sa. V experimentoch s modelmi mozgovej ischémie znížil Cerebrolysin® veľkosť infarktu, zabránil vzniku edému, stabilizoval mikrocirkuláciu, normalizovanú neurologickú a kognitívnu poruchu a zdvojnásobil mieru prežitia. Pozitívne výsledky sa získali aj v štúdiách modelov Alzheimerovej choroby. Okrem priameho účinku na neuróny, Cerebrolysin ® významne zvyšuje počet molekúl, ktoré prenášajú glukózu cez hematoencefalickú bariéru, čím kompenzuje kritický nedostatok energie pozorovaný pri tomto ochorení..

Kvantitatívna analýza elektroencefalogramov zdravých dobrovoľníkov a pacientov s vaskulárnou demenciou ukázala signifikantné od dávky závislé zvýšenie neuronálnej aktivity (zvýšenie frekvencie alfa a beta rytmov) po štyroch týždňoch liečby Cerebrolysinom®. Bez ohľadu na príčiny choroby, s neurodegeneratívnou demenciou Alzheimerovho typu a s vaskulárnou demenciou, pacienti po liečbe Cerebrolysinom®, kognitívne zlepšujú svoju schopnosť starostlivosti o seba. Po dvoch týždňoch liečby sa pozoruje klinicky viditeľné zlepšenie stavu pacientov a pri pokračujúcej liečbe sa zvyšuje. Pozitívny účinok počas liečby Cerebrolysinom® sa pozoruje u 60 - 70% pacientov bez ohľadu na typ demencie. V prípade senilnej demencie Alzheimerovho typu zlepšenie klinického stavu pacientov pretrváva aj po skončení aktívnej liečby. Platí to najmä pre dlhodobé zlepšovanie schopnosti vykonávať každodenné činnosti, v dôsledku čoho sa znižuje potreba vonkajšej starostlivosti a dohľadu pacientov. Vďaka svojej neurotrofickej aktivite (podobný účinok nervového rastového faktora) môže Cerebrolysin ® významne spomaliť av niektorých prípadoch zastaviť progresiu neurodegeneratívnych procesov..

Peptidy s vysokou molekulovou hmotnosťou s antigénnym potenciálom sa z výroby odstránia počas výroby..

Štúdie neodhalili účinok lieku na imunitný systém. Pokusy ukázali, že Cerebrolysin® nespôsobuje tvorbu protilátok ani anafylaktické reakcie..

Cerebrolyzín ® nestimuluje receptory histamínu a neovplyvňuje hemaglutináciu erytrocytov..

Pretože frakcia proteolytického peptidu získaná z mozgu ošípaných obsahuje krátke biologicky aktívne peptidy podobné alebo identické s peptidmi produkovanými endogénne, farmakokinetické parametre Cerebrolysin® ešte neboli priamo zmerané. Nepriame farmakokinetické údaje sa získali na základe štúdie farmakodynamického profilu lieku. Neurotrofická aktivita lieku Cerebrolysin® v krvnej plazme sa zistí do 24 hodín po jednej injekcii. Zložky liečiva môžu prechádzať hematoencefalickou bariérou. Predklinické experimenty in vivo odhalili rovnaký farmakodynamický účinok lieku na centrálny nervový systém s intracerebroventrikulárnym a periférnym podaním. Toto je nepriamy dôkaz, že zložky liečiva prechádzajú hematoencefalickou bariérou..

indikácia

  • Organické, metabolické poruchy a neurodegeneratívne choroby mozgu, najmä Alzheimerova choroba.
  • Komplikácie po mŕtvici.
  • Traumatické poškodenie mozgu (stav po operácii na mozgu, uzavretá kraniocerebrálna trauma, otras mozgu).

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na liečivo.
  • epilepsie.
  • Ťažké poškodenie obličiek.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Vzhľadom na farmakologický profil lieku Cerebrolysin ® by sa osobitná pozornosť mala venovať možným aditívnym účinkom v prípade kombinovaného použitia s antidepresívami alebo inhibítormi MAO..

Cerebrolysin ® sa nemá miešať s vyváženými roztokmi aminokyselín v jednej infúznej fľaši.

Súbežné použitie Cerebrolysinu ® s vitamínmi a kardiovaskulárnymi liekmi je povolené, ale nemali by sa miešať v rovnakej striekačke..

Funkcie aplikácie

Pri predpisovaní Cerebrolysinu ® pacientom s alergickou diatézou je potrebná zvýšená opatrnosť.

Aj keď neexistuje dôkaz, že Cerebrolysin ® môže zvyšovať záťaž obličiek, liek by sa nemal podávať pacientom so závažným zlyhaním obličiek..

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Štúdie na zvieratách neodhalili reprodukčnú toxicitu lieku. Nie sú však k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku na ľudské telo. Cerebrolysin ® sa môže používať počas gravidity iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru očakávaných prínosov pre matku a potenciálneho rizika pre plod / dieťa. Na obdobie užívania lieku by sa dojčenie malo prerušiť.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Klinické štúdie neodhalili účinok lieku na rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo iných mechanizmoch, avšak u niektorých pacientov môže Cerebrolysin ® spôsobiť určité nežiaduce vedľajšie účinky z nervového systému a duševnej sféry, v dôsledku čoho môže byť dočasne narušená schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy..

Dávkovanie a spôsob podávania

Liečivo sa musí podávať intravenózne alebo intramuskulárne.

Neriedený Cerebrolysin ® sa môže podávať v dávkach do 5 ml a do 10 ml intravenóznou injekciou. Liek v dávkach 10 až 50 ml (maximálna dávka) sa odporúča podávať iba pomalou intravenóznou infúziou po nariedení na objem 100 ml jedným z nasledujúcich štandardných roztokov. Trvanie infúzie by malo byť od 15 do 60 minút.

Po zriedení 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg NaCl / ml), Ringerov roztok (Na + 153,98 mmol / l, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / l) alebo 5% roztoku glukózy, infúzny roztok je fyzikálne a chemicky stabilný najmenej 24 hodín, ak sa uchováva pri izbovej teplote na mieste, ktoré nie je chránené pred svetlom.

Optimálne odporúčané trvanie liečby je 10 až 20 dní pri dennom podaní liečiva.

Možné sú jednotlivé dávky až do 50 ml, ale terapia v priebehu liečby je efektívnejšia.

Odporúčané denné dávky:

  • Organická patológia mozgu, metabolické poruchy a neurodegeneratívne choroby (demencia) 5-30 ml
  • Komplikácie po mŕtvici 10-50 ml
  • Traumatické poškodenie mozgu 10 - 50 ml
  • Neurologické poruchy u detí 1 - 2 ml

Účinnosť liečby sa zvyčajne zvyšuje pri opakovaných cykloch. V liečbe by sa malo pokračovať, až kým nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta v dôsledku liečby. Po počiatočnom cykle môže byť frekvencia podávania liečiva znížená na 2 alebo 3 krát týždenne. Medzi liečebnými cyklami je potrebné prestať najmenej v priebehu liečebného cyklu.

Odporúčaná dávka pre deti od 6 mesiacov je 0,1 ml / kg telesnej hmotnosti (do 2 ml za deň).

Pokyny pre zdravotnícky personál

Pri zavedení lieku Cerebrolysin® pomocou kontinuálneho intravenózneho katétra pred a po infúzii lieku sa systém musí umyť roztokom chloridu sodného.

Liek z ampulky / injekčnej liekovky zoberte bezprostredne pred použitím.

Povolený je iba jednorazový výber lieku z ampulky / liekovky.

Môže sa použiť iba číry jantárovo sfarbený roztok..

Liek sa používa v pediatrickej praxi, ak existujú primerané indikácie.

predávkovať

V dôsledku predávkovania liekom Cerebrolysin ® sa nevyskytli žiadne prípady intoxikácie alebo negatívnych účinkov na zdravie.

Nežiaduce reakcie

Nasledujúce vedľajšie účinky a reakcie, ktoré sa vyskytli počas klinických skúšaní a postmarketingových pozorovaní, bez ohľadu na to, či existuje príčinná súvislosť s liečbou Cerebrolysinom (liek sa používa na liečbu hlavne starších pacientov a tieto príznaky sa často zaznamenávajú v tejto kategórii pacientov)..

Z imunitného systému

Single (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® v ampulkách 5 rokov.

Cerebrolysin ® v injekčných liekovkách 2 roky.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

nesúlad

Cerebrolyzín ® je nekompatibilný s roztokmi, ktoré menia pH lieku (5,0-8,0), ako aj s roztokmi obsahujúcimi lipidy..

Cerebrolysin ® sa nemá miešať s vyváženými roztokmi aminokyselín, vitamínov a kardiovaskulárnych liekov v jednej infúznej fľaši.

obal

1 ml v hnedej sklenenej ampulke; 10 ampúl v kartónovej krabici.

2 ml v hnedej sklenenej ampulke; 10 ampúl v kartónovej krabici.

5 ml v hnedej sklenenej ampulke; 5 ampúl v kartónovej krabici.

10 ml v hnedej sklenenej ampulke; 5 ampúl v kartónovej krabici.

20 ml v ampulke hnedého skla; 5 ampúl v kartónovej krabici.

30 ml alebo 50 ml v hnedej sklenenej fľaši, obalené zátkou z chlórbutylovej gumy s povlakom z fluórpolyméru a hliníkovým uzáverom; 1 fľaša v kartónovej krabici.

Kategória dovolenky

Výrobca / Žiadateľ

EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko.

EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko.

Miesto výrobcu a jeho adresa miesta podnikania / miesta žiadateľa

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Rakúsko.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Rakúsko.

Cerebrolysin

štruktúra

Zloženie jedného mililitra roztoku obsahuje 215,2 mg cerebrolyzínového koncentrátu (peptidový prípravok získaný z mozgu ošípaných) a pomocné zložky: lúh sodný (Natrii hydroxidum), voda na injekciu (Aqua pro injectionibus).

Uvoľňovací formulár

Liečivo je dostupné vo forme injekčného roztoku s 5% koncentráciou. V lekárňach je liečivo dodávané v ampulách (Cerebrolysin 5 ml č. 5; 1 ml č. 10; 2 ml č. 10; 10 ml č. 5) a fľaštičky z hnedého skla s objemom 30 alebo 50 ml uzavreté gumovou zátkou s fluórpolymérnym povlakom.

Mali by ste si byť vedomí, že tablety cerebrolyzínu nie sú dostupné.

farmaceutický účinok

Droga stimuluje neurometabolické procesy (má nootropický účinok).

Deproteinizovaný hydrolyzát látky v mozgu ošípaných stimuluje procesy bunkovej diferenciácie, zlepšuje funkčný stav buniek nervového systému a aktivuje mechanizmy ochrany a obnovy..

Pokusy na zvieratách ukázali, že biologicky aktívne aminokyseliny a peptidy obsiahnuté v mozgu majú priamy účinok na neuronálnu a synaptickú plasticitu, čo zase pomáha zlepšovať vyššie mozgové funkcie..

Farmakodynamika a farmakokinetika

V dôsledku štúdií využívajúcich modely cerebrálnej mozgovej ischémie sa zistilo, že použitie lieku umožňuje:

  • znížiť srdcový infarkt;
  • zabrániť rozvoju opuchov;
  • stabilizovať mikrocirkuláciu;
  • normalizovať kognitívne a neurologické poškodenie;
  • dvojitá miera prežitia.

Na základe štúdií využívajúcich modely Alzheimerovej choroby sa dospelo k nasledujúcemu záveru: okrem skutočnosti, že liek má priamy účinok na neuróny, zvyšuje aj počet molekúl, ktoré prenášajú glukózu cez BBB (hematoencefalická bariéra), a v dôsledku toho kompenzuje kritickú energiu. nedostatok v tele.

Kvantitatívna analýza encefalogramov zdravých ľudí a pacientov s diagnózou vaskulárnej demencie ukázala, že pri použití lieku Cerebrolysin:

  • významne zvyšuje neuronálnu aktivitu (ukazovatele aktivity závisia od dávky);
  • vyššie mozgové funkcie objektívne zlepšujú;
  • zvyšuje sa schopnosť samoobsluhy a vykonávať každodenné úlohy (v dôsledku toho pacient menej potrebuje starostlivosť o vonku);

Liek má neurotropnú aktivitu, ktorá sa môže výrazne spomaliť a v niektorých prípadoch zastaviť progresiu neurodegeneratívnych procesov.

Počas experimentov sa zistilo, že cerebrolyzín nevyvoláva tvorbu protilátok ani rozvoj anafylaktických reakcií, neovplyvňuje imunitný systém, nestimuluje receptory histamínu a neovplyvňuje hemaglutináciu erytrocytov..

Pretože proteolytická peptidová frakcia získaná z bravčového mozgu obsahuje krátke biologicky aktívne peptidy podobné alebo identické s peptidmi produkovanými v tele, nie je možné vykonať presnú farmakokinetickú analýzu lieku.

Na základe farmakodynamiky lieku sa dospelo k záveru, že po jednorazovej injekcii lieku sa neurotrofická aktivita hydrolyzátu v krvnej plazme stanoví do 24 hodín..

Cerebrolyzínové zložky majú schopnosť preniknúť cez BBB. Predklinické štúdie in vivo preukázali rovnaký farmakodynamický účinok lieku na centrálny nervový systém, keď sa zavádza do mozgových komôr a pri periférnom podaní. Tieto štúdie sú nepriamym dôkazom schopnosti cerebrolyzínu prechádzať cez bunkové membrány BBB..

Indikácie pre použitie cerebrolyzínu

Indikácie na použitie cerebrolyzínu sú:

  • organické lézie, metabolické poruchy a degeneratívne choroby národného zhromaždenia (najmä Alzheimerova choroba);
  • komplikácie, ktoré sa vyvinuli na pozadí mozgovej príhody;
  • poranenia mozgu a ich následky (stavy po neurochirurgii, predchádzajúce otrasy a poranenia hlavy);
  • mentálna retardácia u detí;
  • duševné poruchy, ktoré sú sprevádzané poruchami pamäti, rozptýlením atď...

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na jeho zložky, pacientov trpiacich epileptickými záchvatmi, s ťažkým poškodením obličiek.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch môžu injekcie cerebrolyzínu vyvolať:

  • strata chuti do jedla;
  • depresívne stavy;
  • apatia
  • celková slabosť;
  • arteriálna hypo - alebo hypertenzia;
  • hyperventilačný syndróm pľúc;
  • výskyt dýchavičnosti;
  • bolesť v hrudi;
  • zvýšenie únavy;
  • výskyt príznakov podobných chrípke.

Terapeutický účinok môže niekedy sprevádzať agitácia - silné emocionálne vzrušenie s prejavmi agresie, zmätenosti, nespavosti..

Príliš rýchle podávanie lieku môže spôsobiť poruchy nervového systému, kože a podkožného tkaniva: závraty, tras, ospalosť, bolesti hlavy, pocit tepla, zvýšené potenie, svrbenie a začervenanie kože, vyrážky z kože (vrátane výskytu makulopapulárnej vyrážky) ), žihľavka.

V ojedinelých prípadoch sa zistilo:

  • hypersenzitívne reakcie alebo alergické reakcie, angioedém, anafylaktický šok, zimnica a horúčka;
  • generalizované epileptické záchvaty;
  • zvýšená kŕčová aktivita;
  • pocit vlastného srdcového rytmu, tachykardie, bolesti srdca, arytmia (podobné príznaky sa vyskytli, keď sa liek podával príliš rýchlo);
  • dyspepsia;
  • nevoľnosť a zvracanie;
  • zápcha alebo hnačka;
  • reakcie v mieste podania injekcie (erytém, pálenie, miestne zápalové reakcie);
  • bolesť v krku, chrbte (v dolnej časti), končatinách.

Pretože sa liek často používa na liečbu ľudí v pokročilom veku, niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas obdobia klinických skúšok, nemusia mať príčinný vzťah s užívaním cerebrolyzínu (väčšina z nich sa vyskytuje v tejto kategórii pacientov nielen s užívaním lieku)..

Niektoré z identifikovaných vedľajších účinkov s rovnakou frekvenciou sa vyskytli tak u pacientov podstupujúcich liečbu liekom, ako aj u pacientov užívajúcich placebo (zmeny krvného tlaku, tremoru, nevoľnosti, letargia, závraty, dýchavičnosť, triaška, hnačka)..

Injekcie cerebrolyzínu: návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Liečivo je určené na intravenózne a intramuskulárne podanie.

In / in Cerebrolyzín sa podáva v čistej forme v dávke 5 až 10 ml. Ak je pacientovi ukázaná dávka 10 až 50 ml (maximálna povolená dávka), odporúča sa roztok podávať výhradne pomalou intravenóznou infúziou po predbežnom zriedení na 100 ml jedným zo štandardných roztokov: Ringerov roztok, izotonický roztok NaCl, 5% roztok glukózy..

Podľa návodu na použitie cerebrolyzínu v zriedenej forme pri izbovej teplote a na mieste chránenom pred slnečným žiarením zostáva liečivo fyzicky a chemicky stabilné jeden deň, z mikrobiologického hľadiska by sa však infúzny roztok mal podať ihneď po príprave..

Dĺžka liečebného cyklu je spravidla 10 až 20 dní (predpokladá sa denné podávanie liečiva)..

Jedna dávka maximálnej dávky liečiva (50 ml) je povolená, ale aplikácia cerebrolyzínu v priebehu liečby sa považuje za účinnejšiu..

Zásadný význam pre dosiahnutie klinického účinku liečby má použitie adekvátnych dávok liečiva na diagnostiku, ako aj správny výber spôsobu jeho podania..

Odporúčané denné dávky:

  • od 5 do 30 ml - s degradáciou kognitívnych funkcií, organických patológií a metabolických porúch mozgu;
  • od 10 do 50 ml - na odstránenie účinkov mŕtvice;
  • od 10 do 50 ml - na liečbu poranení mozgu a ich následkov.

V prípade neurologických ochorení u detí sa injekcie indikujú zavedením 1 až 2 ml roztoku do pacienta.

Odporúčaná dávka pre deti mladšie ako šesť mesiacov je 0,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka pre pacientov v tejto vekovej kategórii by nemala prekročiť 2 ml.

Účinnosť liečby sa zvyšuje s každým opakovaným cyklom. Liečba zvyčajne pokračuje až do podstatného zlepšenia stavu pacienta.

Počas počiatočnej fázy sa počet injekcií môže znížiť na 2 alebo 3 krát týždenne. Medzi opakovanými cyklami by sa mal zachovať interval, ktorého trvanie by nemalo byť kratšie ako trvanie predchádzajúceho cyklu liečby.

Výrobca liek neuvoľňuje vo forme tabliet, takže nemá zmysel hľadať pokyny pre tablety Cerebrolyzín.

predávkovať

Prípady predávkovania cerebrolyzínom neboli zistené.

Interakcia

  • s liečivami, ktoré môžu zmeniť svoje pH (5,0 - 8,0);
  • lieky obsahujúce lipidy.

Cerebrolyzín sa môže používať s vyváženými roztokmi aminokyselín, s vitamínmi, liekmi na liečbu srdcových a cievnych ochorení, je však kontraindikované miešať tieto lieky v jednej infúznej fľaši..

Pri používaní s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo antidepresívami sa odporúča venovať osobitná pozornosť potenciálnym farmakologickým účinkom..

Podmienky predaja

Na zakúpenie lieku potrebujete lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Tento návod odporúča uchovávať cerebrolyzín v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia. Držte mimo dosahu detí..

Skladovateľnosť

Pre liek v ampulkách - 5 rokov, vo fľašiach - 2 roky od dátumu vydania.

špeciálne pokyny

Liek sa predpisuje opatrne u pacientov s alergickou (exsudatívnou-katarálnou) diatézou.

Neexistuje dôkaz, že liek môže zvyšovať záťaž obličiek, nemal by sa však podávať pacientom s ťažkým zlyhaním obličiek..

Počas klinických štúdií sa nepreukázali žiadne účinky lieku na schopnosť zapojiť sa do činností vyžadujúcich pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, ako aj na schopnosť viesť vozidlo..

V niektorých prípadoch však nie je vylúčená pravdepodobnosť vzniku nežiaducich nežiaducich účinkov z mentálnej sféry a nervového systému, čo môže dočasne zhoršiť schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy..

Liek z ampulky alebo injekčnej liekovky sa má užiť bezprostredne pred injekciou infúziou kalu. V tomto prípade je povolená výlučne jednorazová súprava roztoku z ampulky alebo liekovky.

Ak sa v roztoku objavia usadeniny alebo nečistoty, ako aj v prípade zmeny farby roztoku, jeho používanie je zakázané. Za normálnych podmienok je farba kvapaliny jantárová..

Návod na použitie lieku Cerebrolysin

Skupina nootropických liekov má niekoľko tisíc položiek. Jedným z týchto liekov, ktorý má pozitívny vplyv na funkciu neurónov, je cerebrolyzín. Liek stimuluje činnosť mozgu, zvyšuje účinnosť a zvyšuje rýchlosť prenosu informácií.

Cerebrolyzín v injekciách sa používa pri komplexnej aj jednorazovej liečbe mozgových ochorení.

Zloženie a forma uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme injekčného roztoku. Zloženie cerebrolyzínu je pomerne jednoduché. Ako účinná látka obsahuje cerebrolyzín živočíšny extrakt izolovaný z mozgu ošípaných. Pomocné zlúčeniny zahŕňajú alkalický roztok sodíka a čistenú vodu.

Lieková forma má štandardnú koncentráciu 5%, čo zodpovedá 215,2 mg účinnej zložky. Liek Cerebrolysin má niekoľko obalov:

  • ampulky: 1 ml - 10 kusov, 2 ml - 10 kusov, 5 ml - 5 kusov, 10 ml - 5 kusov;
  • tmavo sfarbené bubliny s ochranným povlakom z fluórpolyméru s nominálnym objemom 30 a 50 ml, utesnené gumovou zátkou.

Ktorý je najlepší výrobca? Hotové výrobky vyrába rakúska továreň Ever Neuro Pharma. Ostatné firmy tento liek nevyrábajú.

farmaceutický účinok

Cerebrolyzín je súčasťou skupiny nootropných liekov, to znamená, že je stimulátorom neurometabolických procesov.

Živočíšny peptid, ktorý je chemicky deproteinizovaný, stimuluje procesy delenia neurónov, čím zlepšuje funkčný stav nervových buniek. Okrem toho liek aktivuje ochranné mechanizmy tela a stimuluje obnovu mozgových buniek.

Klinické štúdie na zvieratách preukázali, že aktívna zložka cerebrolyzínu priamo ovplyvňuje synapsie neurónov, čo vedie k zlepšeniu duševnej výkonnosti..

Vedci dokázali, že priebeh liečby cerebrolyzínom pomôže predchádzať chorobám a patologickým stavom, ako sú:

  • možnosť infarktu u ľudí starších ako 40 rokov;
  • kognitívne a neurologické poškodenie;
  • porušenie mikrocirkulácie v cievach;
  • rozvoj periférneho edému.

Okrem toho sa vykonali štúdie účinnosti s pacientmi trpiacimi Alzheimerovou chorobou. Mnohé roky pozorovania preukázali, že liek Cerebrolyzín pôsobí priamo na neuróny mozgových buniek, čo prispieva k zvýšeniu počtu nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za transport glukózy v ľudskom tele. Použitie lieku u pacientov s diagnózou tohto ochorenia viedlo k zlepšeniu mozgového obehu a zlepšeniu duševnej výkonnosti..

Liek Cerebrolyzín nevyvoláva produkciu imunoglobulínov, v dôsledku toho nemôže vyvolať imunitnú reakciu, a teda ani vývoj alergických reakcií. Neovplyvňuje histamínové receptory a nepriľne červené krvinky..

Liek je zlúčenina s krátkou biologickou aktivitou, preto nie je možné odhadnúť farmakokinetické parametre. Cerebrolyzín prechádza hematoencefalickou bariérou. Je dokázané, že neurotrofická aktivita aktívnej zložky v zložkách krvi je stanovená do 36 hodín po injekcii.

Čo pomáha cerebrolyzínu

Droga cerebrolyzín má pomerne široký rozsah indikácií. Medzi hlavné patria:

  • poškodenie meningov, strata sluchu, zrak;
  • Alzheimerova choroba;
  • zhoršená funkčnosť mozgových hemisfér spojených s poškodením po mŕtvici;
  • traumatické zranenie mozgu;
  • chirurgické zákroky v chirurgii tváre;
  • akútna krátkodobá dysfunkcia ciev centrálneho nervového systému (centrálny nervový systém);
  • vývojové oneskorenie v detstve;
  • znížené pamäťové procesy, roztrúsená skleróza atď.

Ako cerebrolyzín ovplyvňuje tlak

Cerebrolyzín je napriek všetkým dôkazom a dobrým základom dôkazov kontraindikovaný u ľudí s nestabilným tlakom. Počas klinických štúdií sa zistilo, že liek môže vyvolať zníženie tlaku. V zriedkavých prípadoch pacienti zaznamenali prudké zvýšenie rýchlosti po vstupe účinnej látky do krvi. Pokyny na použitie naznačujú, že použitie lieku je možné potom, ako je pacient presvedčený o stabilite krvného tlaku.

Indikácie a kontraindikácie na použitie

Takmer všetky zmeny vo fungovaní mozgových hemisfér a narušenie spojení medzi neurónmi možno pripísať indikáciám na predpísanie lieku. Injekcie sa používajú v neurológii a psychiatrii. Vedci sa teraz snažia zaviesť tento liek do zložitého procesu liečby demencie. Liečba sa predpisuje po mŕtvici a traumatickom poranení pachymeninxu (vonkajšia membrána mozgu a miechy).

Ak hovoríme o tom, kto je kontraindikovaný pri užívaní drogy, môžeme povedať, že cerebrolyzín nemá prakticky žiadne obmedzenia a je pacientmi dobre tolerovaný.

Použitie lieku by však malo byť obmedzené v týchto prípadoch:

  • pri vstupe lieku do systémového obehu došlo k anafylaktickej reakcii;
  • s poruchou srdcového rytmu a nestabilným krvným tlakom;
  • ľudia s epilepsiou;
  • pacienti s ochorením pečene a obličiek.

Okrem toho sa liek predpisuje opatrne v skorých štádiách tehotenstva a počas dojčenia. Možnosť použitia cerebrolyzínu v týchto obdobiach sa hodnotí na základe pomeru prínosu a poškodenia.

Cerebrolyzín - návod na použitie

Návod na použitie lieku popisuje maximálnu možnú dávku. Odporúčaný dávkovací režim je určený pre deti v predškolskom veku, školskom veku a dospelých. Tieto informácie sú však pre lekára iba poradné. Neurológ predpisuje presnú dávku lieku na základe indícií, kontraindikácií a individuálnych charakteristík každého jednotlivého pacienta.

Dávkovanie a spôsob podávania

Injekčný roztok Cerebrolyzín sa používa na parenterálne podávanie do svalov a žíl. Liečivo sa podáva v štandardnej forme v množstve od 1 ml do 50 - 60 ml. Objem závisí od spôsobu podania, veku pacienta a choroby..

Odporúčané dávkovanie:

  • 5-30 ml - narušenie integrity meningov, poškodenie neurónov, zhoršená duševná výkonnosť;
  • Odkvapkávanie 10 - 50 ml - prevencia komplikácií spojených s poruchou mozgu, vrátane poranení kraniocerebrálnymi, otrasmi mozgu;
  • 1-2 ml - tento objem je predpísaný v detstve pri liečbe neurologických chorôb;
  • 0,1 - 1 ml - pre deti mladšie ako jeden rok sú tieto injekcie založené na hmotnosti pacienta.

Pravidlá intramuskulárnej injekcie

Cerebrolyzín sa podáva intramuskulárne, rovnako ako väčšina injekčných foriem injekčných liekov. Odporúča sa podať injekciu do gluteus alebo do deltového svalu stehna. Pred injekciou sa pokožka utrie alkoholovým roztokom. Pri výbere tejto formy parenterálneho podávania sa cerebrolyzín podáva pomaly. Intramuskulárna injekcia zahŕňa zavedenie liečiva v jeho najčistejšej forme. Odporúčaná dávka je 1 - 2 ml, maximum je 5 ml. Lekári predpisujú cerebrolyzín pomerne často v dávke 0,5 ml (pre deti), liek sa však v tomto objeme neuvoľňuje. Minimálna možná dávka je 1 ml..

Pravidlá pre intravenóznu administráciu

Zavedenie liečiva do žily sa uskutočňuje v súlade so všetkými pravidlami asepsie a antiseptík. Cerebrolyzín sa podáva intravenózne. Odporúčaný objem pre takúto manipuláciu je 5-10 ml.

Ako množiť „cerebrolyzín“ na intravenózne podanie? Liečivo sa môže podávať parenterálne po kvapkách po predbežnom zriedení (Ringerov roztok, 0,9% soľný roztok, roztok glukózy). Liek sa zriedi, aby sa získalo 100 ml konečnej injekčnej látky. Použitie roztokov môže znížiť výskyt alergických reakcií.

Ak hovoríme o chemickej stabilite lieku po zriedení, potom by sa v tejto forme mal cerebrolyzín skladovať na tmavom mieste pri izbovej teplote najviac jeden deň..

Priebeh liečby liekom zahrnuje denné podávanie liečiva. Trvanie liečby je 2-4 týždne. Je povolený jednorazový záznam kompozície v maximálnom objeme 50 ml.

Kedy je lepšie podať injekciu drogy: večer alebo ráno? V pokynoch pre liek nie sú k tejto téme žiadne zvláštne pokyny. Jediným pravidlom pre jeho zavedenie je dodržanie intervalu medzi injekciami. Kvapkadlá sa môžu podávať častejšie - 1 - 2-krát denne.

Čo je najlepšie pichnutie: intramuskulárne alebo intravenózne? Je klinicky dokázané, že biologická dostupnosť liečiva pri intravenóznom podaní je o 20% vyššia ako pri podobnej intramuskulárnej injekcii. Kvapkajúci mozog sa odporúča vo svojej najčistejšej forme.

Nie je potrebné hľadať tablety cerebrolyzínu, pretože výrobca túto dávkovaciu formu nevyhlasuje.

Možné vedľajšie účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky spôsobené injekciou mozgu sa vyskytujú pomerne často. Medzi najbežnejšie patria:

  • znížená chuť do jedla;
  • alergické reakcie: svrbenie, sčervenanie, sprísnenie v mieste vpichu;
  • hyperémia;
  • horúčka;
  • nadmerná práca, stav apatie;
  • depresia, samovražedné myšlienky;
  • narušenie srdcového rytmu, skoky v krvnom tlaku;
  • bolesť hrudnej kosti.

Je veľmi zriedkavé rozvíjať agitáciu, ktorá sa prejavuje akútnym vzrušením centrálneho nervového systému, agresiou a zmätenosťou..

Prípady predávkovania sú zriedkavé. Otrava sa spravidla prejavuje trasením končatín, kŕčmi, nepravidelným krvným tlakom, dyspeptickými poruchami..

špeciálne pokyny

Pri určovaní a používaní popísaného nástroja by sa mali zohľadniť tieto vlastnosti:

  • kvapkanie Cerebrolyzín sa odporúča pomaly, pretože rýchle podávanie lieku môže spôsobiť poruchy centrálneho nervového systému a mäkkých tkanív;
  • ak sa liek podáva prvýkrát, počet injekcií sa môže znížiť na 2 až 3 za týždeň;
  • Cerebrolyzín sa často predpisuje na bolesti hlavy. Odporúčaná dávka je 2 ml.

Je cerebrolyzín často povolený? Použitie liečiva nie je obmedzené na desať ampúl. Terapia môže pokračovať až do zlepšenia stavu pacienta.

Použitie cerebrolyzínu u starších pacientov sa odporúča v skorých štádiách ochorenia.

Liekové interakcie

Pri spoločnom vymenovaní cerebrolyzínu a iných liekov by sa mala zvážiť ich kompatibilita:

  • neodporúča sa kombinovať liečivo s liečivami, ktoré môžu meniť jeho kyslosť;
  • liečivo sa nemôže kombinovať s príjmom liečiv obsahujúcich lipidy zo skupiny statínov;
  • s opatrnosťou by sa malo liečivo kombinovať s inhibítormi monoaminooxidázy a sedatívami, ktoré patria do skupiny trankvilizérov.

Čo je cerebrolyzín často predpisovaný v komplexe? Droga ide dobre s liekmi zo skupiny nootropík, vitamínov skupiny B a kyseliny askorbovej.

Počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný vo všetkých štádiách gravidity embrya / plodu a počas laktácie. Použitie cerebrolyzínu je možné po vyhodnotení parametra „poškodenie / úžitok“ pre matku a dieťa.

Použitie u detí

Injekcie sa používajú iba v prípade určitých indikácií. Inštrukcia obsahuje odporúčania pre deti, ale rozhodnutie o vymenovaní prijíma ošetrujúci lekár. Injekcie mozgu sa odporúčajú deťom s vývojovými oneskoreniami alebo poruchami centrálneho nervového systému u dojčiat po pôrode..

Prázdninové podmienky a cena

Cerebrolyzínový roztok sa týka liekov na predpis. Predpis môže podať ošetrujúci lekár. Cena lieku sa pohybuje od 600 do 1500 rubľov a závisí od objemu ampulky a balenia:

  • ampulky s objemom 1 ml (10 kusov) - 670 rubľov;
  • Cerebrolyzín 2 ml (10 kusov) - 900 rubľov;
  • 5 ml obchodného balenia - 950 rubľov;
  • ampulky s objemom 10 ml (10 kusov) - 1300 - 1500 rubľov.

Na injekcie lekári často predpisujú liek Cerebrolysinum. Tento nástroj je základom liečby mnohých neurologických chorôb..

Skladovacie podmienky a dátumy exspirácie

Liečivo sa uchováva za normálnych podmienok, to znamená pri teplote miestnosti. Čas použiteľnosti lieku je 5 rokov.

Analýza účinnosti lieku pre dospelých ukázala, že cerebrolyzín v 60% všetkých prípadov vyvoláva trvalé zlepšenie funkčnej aktivity mozgu. Mnoho pacientov rád porovnáva liek s glycínom a Ceraxonom a hovorí o nich ako o analógoch. Aktívne zložky týchto liekov sú však v rôznych chemických skupinách a nemôžu mať rovnaký účinok..

Cerebrolysin

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Injekčný roztok s pálením, číry.

1 ml
koncentrát cerebrolyzínu (komplex peptidov * získaný z mozgu ošípaných)215,2 mg

* molekulová hmotnosť nie viac ako 10 000 daltonov.

Pomocné látky: hydroxid sodný, voda d / a.

1 ml - hnedé sklenené ampulky (10) - obaly bunkových obrysov (1) - kartónové obaly.
2 ml - hnedé sklenené ampulky (10) - obal z obrysových buniek (1) - balenia z kartónu.
5 ml - hnedé sklenené ampulky (5) - obrysové bunkové obaly (1) - kartónové obaly.
10 ml - hnedé sklenené ampulky (5) - obrysové bunkové obaly (1) - kartónové obaly.
20 ml - ampulky z hnedého skla (5) - obal z obrysových buniek (1) - kartónové balenia.
30 ml - fľaše z hnedého skla (1) - kartónové obaly.
30 ml - fľaše z hnedého skla (5) - balenia z kartónu.

farmaceutický účinok

Cerebrolyzín obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú cez BBB a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, t.j. poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu.

Metabolická regulácia: liek Cerebrolyzín zvyšuje účinnosť aeróbneho energetického metabolizmu v mozgu, zlepšuje syntézu intracelulárnych bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu..

Neuroprotekcia: liek chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje smrti neurónov v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivý neurotoxický účinok excitačných aminokyselín (glutamát)..

Neurotrofická aktivita: Cerebrolyzín je jediné nootropické peptidergické liečivo s preukázanou neurotropnou aktivitou, podobné účinku prírodných faktorov neuronálneho rastu (NGF), ale prejavujúce sa v podmienkach periférneho podávania..

Funkčná neuromodulácia: liek má pozitívny vplyv na zhoršenú kognitívnu funkciu.

farmakokinetika

indikácia

  • Alzheimerova choroba;
  • syndróm demencie rôzneho pôvodu;
  • chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť;
  • cievna mozgová príhoda;
  • traumatické zranenia mozgu a miechy;
  • mentálna retardácia u detí;
  • porucha nedostatku pozornosti u detí;
  • endogénna depresia rezistentná na antidepresíva (ako súčasť komplexnej liečby).

kontraindikácie

  • závažné zlyhanie obličiek;
  • epileptický stav;
  • precitlivenosť na liečivo.

Liek by sa mal predpisovať opatrne na alergickú diatézu, choroby epileptického charakteru vrátane s generalizovanou epilepsiou v dôsledku možného zvýšenia frekvencie záchvatov.

dávkovanie

Droga sa používa parenterálne. Dávka a trvanie použitia závisia od povahy a závažnosti ochorenia, ako aj od veku pacienta. Jednorázové podanie liečiva v dávke až 50 ml je možné, je však výhodnejšie uskutočňovať liečebný cyklus..

Odporúčaným liečebným postupom sú denné injekcie po dobu 10 - 20 dní.

indikáciaDávka
Akútne stavy (ischemická mŕtvica, traumatické poškodenie mozgu, komplikácie neurochirurgických operácií)od 10 ml do 50 ml
V reziduálnom období mŕtvice a traumatickom poškodení mozgu a miechyod 5 ml do 50 ml
Psychoorganický syndróm a depresia5 ml až 30 ml
Alzheimerova choroba, vaskulárna a kombinovaná Alzheimerova vaskulárna demencia5 ml až 30 ml
V neuropediatrickej praxi0,1 - 0,2 ml / kg telesnej hmotnosti

Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa nezistí zlepšenie stavu pacienta v dôsledku liečby. Po prvom cykle môže byť frekvencia injekcií znížená na 2 alebo 3 krát týždenne.

Cerebrolyzín sa používa parenterálne vo forme injekcie / m (do 5 ml) a iv injekcie (do 10 ml). Liek v dávke 10 ml až 50 ml sa odporúča podávať iba pomalou intravenóznou infúziou po zriedení štandardnými infúznymi roztokmi. Trvanie infúzie je od 15 do 60 minút.

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií bola stanovená v súlade s odporúčaniami WHO: veľmi často: (≥1 / 10); často: (od ≥1 / 100 do časti imunitného systému: veľmi zriedka - zvýšená citlivosť jednotlivca, alergické reakcie.

Duševné poruchy: zriedka - očakávaný účinok aktivácie je sprevádzaný vzrušením, prejavujúcim sa agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou..

Z nervového systému: zriedka - príliš rýchle podávanie lieku môže viesť k závratom; veľmi zriedka - s cerebrolyzínom boli spojené izolované prípady generalizovanej epilepsie a jeden prípad záchvatov..

Na strane kardiovaskulárneho systému: veľmi zriedka - príliš rýchle podávanie lieku môže viesť k zvýšeniu srdcovej frekvencie a arytmie..

Z tráviaceho ústrojenstva: veľmi zriedka - dyspepsia, hnačka, zápcha, nevoľnosť, zvracanie; zriedka - strata chuti do jedla.

Na strane kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedka - kožné reakcie; zriedka - pri príliš rýchlom podaní je možný pocit horúčky, potenia, svrbenia.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: veľmi zriedkavo - sčervenanie, svrbenie, pálenie v mieste vpichu, bolesť v krku, hlave a končatinách, horúčka, mierna bolesť chrbta, dýchavičnosť, zimnica, kolaps.

Podľa výsledkov jednej štúdie bol hlásený vzťah medzi užívaním lieku v zriedkavých prípadoch (od> 1/10 000 do notifikácie v prípade podozrenia na vedľajšie účinky).

Je dôležité hlásiť vedľajšie účinky po registrácii lieku, aby sa zabezpečilo nepretržité monitorovanie pomeru rizika a prínosu lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa požaduje, aby nahlásili všetky prípady vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku prostredníctvom vnútroštátnych systémov hlásenia nežiaducich účinkov a / alebo na adresu zástupcu spoločnosti..

predávkovať

Liekové interakcie

Vzhľadom na farmakologický profil lieku by mal cerebrolyzín venovať osobitnú pozornosť možným aditívnym účinkom, keď sa používa spolu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku antidepresíva. Použitie lieku Cerebrolysin vo vysokých dávkach (30 - 40 ml) v kombinácii s inhibítormi MAO vo vysokých dávkach môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku..

Cerebrolyzín a vyvážené roztoky aminokyselín sa nemajú miešať v jedinom infúznom roztoku.

Cerebrolyzín je nekompatibilný s roztokmi, ktoré obsahujú lipidy, as roztokmi, ktoré menia pH média (5,0-8,0)..

špeciálne pokyny

Ak sú injekcie príliš rýchle, môžete sa cítiť horúci, potený alebo závraty. Preto by sa liečivo malo podávať pomaly..

Overená a potvrdená kompatibilita lieku (do 24 hodín pri izbovej teplote a so svetlom) s nasledujúcimi štandardnými infúznymi roztokmi: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerov roztok, 5% roztok dextrózy (glukózy).

Súbežné použitie lieku Cerebrolysin s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v jednej injekčnej striekačke s mozgomelínom.

Používajte iba číry roztok cerebrolyzínu a iba raz..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Klinické štúdie ukázali, že cerebrolyzín nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a počas dojčenia by sa mal cerebrolyzín používať iba po dôkladnej analýze pomeru pozitívneho účinku liečby a rizika spojeného s jej vykonávaním..

Výsledky experimentálnych štúdií nedávajú dôvod sa domnievať, že cerebrolyzín má teratogénny účinok alebo má toxický účinok na plod. Neuskutočnili sa však žiadne podobné klinické štúdie..