Donormil

Donormil: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Donormyl

ATX kód: R.06.A.A.09

Účinná látka: doxylamín (doxylamín)

Výrobca: Bristol-Myers Squibb (Francúzsko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 16.8.2019

Ceny v lekárňach: od 119 rubľov.

Donormil - tabletka na spanie.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávková forma Donormilu - tablety, filmom obalené: biele, obdĺžnikové s deliacou čiarou na oboch stranách (každá po 30 ks v polypropylénových skúmavkách, 1 skúmavka v kartónovom zväzku).

Liečivo je doxylamín sukcinát, v 1 tablete - 15 mg.

Pomocné zložky: stearát horečnatý, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy.

Zloženie filmovej membrány: hypromelóza, Sepispers AR 7001 (hypromelóza, oxid titaničitý CI 77891, propylénglykol, voda), makrogol 6000.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Doxylamín je blokátor H₁-histamínové receptory patriace do skupiny etanolamínov. Vyznačuje sa sedatívnym, hypnotickým a m-anticholinergným účinkom. Donormil znižuje čas zaspávania, predlžuje trvanie a zlepšuje kvalitu spánku, bez toho, aby ovplyvňoval fázy spánku. Doxylamín je účinný 6-8 hodín.

farmakokinetika

Maximálny obsah doxylamínu v plazme sa v priemere dosiahne 2 hodiny po perorálnom podaní. Polčas je približne 10 hodín. Stupeň absorpcie aktívnej zložky je pomerne vysoký. V pečeni sa vyskytujú metabolické procesy, na ktorých sa doxylamín podieľa. Látka dobre prekonáva histohematologické bariéry (vrátane BBB). Približne 60% doxylamínu sa vylučuje močom v nezmenenej podobe, čiastočné vylučovanie sa vykonáva tráviacim traktom..

U pacientov starších ako 65 rokov, ako aj u pacientov s diagnostikovanou renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je možné predĺžiť polčas. Pri opakovaných liečebných cykloch je stabilná koncentrácia doxylamínu a jeho metabolitov v krvnej plazme vyššia a dosahuje sa po dlhšiu dobu.

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov je Donormil indikovaný u pacientov s prechodnými poruchami spánku..

kontraindikácie

• Malabsorpcia glukózy-galaktózy, vrodená galaktozémia, nedostatok laktázy;
• Glaukóm s uzavretým uhlom;
• Choroby prostaty a močovej trubice sprevádzané porušením odtoku moču;
• Vek do 15 rokov;
• Obdobie dojčenia;
• Precitlivenosť na liečivo.

Donormil je opatrný predpisovaný pacientom: starším ako 65 rokov - v dôsledku pravdepodobného zvýšenia T1 / 2 alebo rizika pádu po užití piluliek na spanie počas nočných prebudení (sú možné závraty a oneskorené reakcie); s anamnézou apnoe, pretože pri užívaní lieku existuje riziko náhleho respiračného zlyhania vo sne (doxylamín sukcinát môže zhoršiť syndróm apnoe v spánku); pri zlyhaní pečene a obličiek (pravdepodobne zvýšenie T1 / 2).

Návod na použitie Donormila: spôsob a dávkovanie

Donormil tablety sa užívajú perorálne 15-30 minút pred spaním s malým množstvom tekutiny.

Odporúčané dávkovanie - 1/2 alebo 1 tableta 1krát denne, počas 2-5 dní.

Ak je liečba neúčinná, lekár môže dávku zvýšiť na 2 tablety.

Ak poruchy spánku pretrvávajú, vyhľadajte lekára..

Pacientom s hepatálnou a renálnou insuficienciou a vo veku nad 65 rokov sa odporúča úprava dávky v smere znižovania.

Vedľajšie účinky

Použitie Donormilu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Na strane kardiovaskulárneho systému: palpitácie;
• Z tráviaceho ústrojenstva: sucho v ústach, zápcha;
• Obličky a močové cesty: zadržiavanie moču;
• Zo strany orgánu videnia: porušenia ubytovania;
• Z nervového systému: denná ospalosť (dávka by sa mala znížiť).

predávkovať

Medzi príznaky predávkovania Donormilom patrí denná ospalosť, kŕčové záchvaty (epileptický syndróm), agitovanosť, poruchy akomodácie, mydriáza (rozšírená zrenica), mimovoľné pohyby (atetóza), sucho v ústach, tras (triaška), zhoršená koordinácia pohybov, začervenanie kože na krku a tvár (hyperémia), sínusová tachykardia, zvýšená telesná teplota (hypertermia), úzkosť, zmätené vedomie, zhoršujúca sa nálada, halucinácie, kóma. V niektorých prípadoch nedobrovoľné pohyby predchádzajú kŕčom, ktoré slúžia ako potvrdenie vážnej intoxikácie tela. Aj pri absencii kŕčových záchvatov môže vysoká závažnosť otravy doxilamínom vyvolať rozvoj rabdomyolýzy, často sprevádzanú akútnym zlyhaním obličiek. Odborníci zároveň odporúčajú štandardnú liečbu vrátane neustáleho monitorovania hladiny kreatínfosfokinázy. Ak sa objavia príznaky predávkovania doxylamínom, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.

V prípade otravy liekmi je indikovaná symptomatická liečba vrátane m-cholinomimetík a ďalších látok. Opatrenia prvej pomoci zahŕňajú aj použitie aktívneho uhlia (dávka pre dospelých je 50 g, pre deti - 1 g / kg telesnej hmotnosti).

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní lieku na konci tretieho trimestra gravidity je potrebné pri monitorovaní stavu novorodenca zohľadniť atropínový a sedatívny účinok doxylamínu..

Malo by sa pamätať na to, že nespavosť môže byť spôsobená dôvodmi, pre ktoré nie je použitie Donormilu potrebné..

Droga môže zhoršiť syndróm apnoe v noci - náhle zastavenie dýchania vo sne.

Pacienti s vrodenou intoleranciou galaktózy, malabsorpciou glukózy-galaktózy a nedostatkom laktázy by si mali uvedomiť, že 1 tableta Donormilu obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy..

Počas obdobia liečby je používanie alkoholických nápojov zakázané..

Keďže Donormil môže spôsobiť ospalosť vo dne, počas liečebného obdobia je potrebné vyhnúť sa vedenia vozidiel a mechanizmov, ako aj iným druhom práce, ktorých realizácia závisí od rýchlych psychomotorických a motorických reakcií..

Tehotenstvo a laktácia

Adekvátne a dobre kontrolované klinické štúdie potvrdzujú, že Donormil sa môže používať u gravidných žien počas tehotenstva (v neskorších štádiách však existujú určité nuansy a vyžaduje sa nepretržité sledovanie stavu novorodenca po narodení)..

Neexistuje dôkaz penetrácie doxylamínu do materského mlieka. Môže však mať na dieťa sedatívny alebo afrodiziakálny účinok, preto sa počas liečby odporúča dojčenie ukončiť..

Liekové interakcie

Súčasné použitie Donormilu s barbiturátmi, sedatívnymi antidepresívami (amitriptylín, doxepín, mianserín, mirtazapín, trimipramín), benzodiazepíny, pisotifén, deriváty morfínu (analgetiká, lieky proti kašľu), klonidín, antipsychotiká, lieky proti úzkosti, lieky proti úzkosti, lieky proti úzkosti, lieky proti úzkosti, lieky proti úzkosti talidomid vedie k zvýšeniu inhibičného účinku na nervový systém.

Pravdepodobnosť vedľajších účinkov vo forme sucha v ústach, retencie moču, zápchy sa zvyšuje kombináciou Donormilu s m-anticholinergikami (antiepidiká imipramínu, atropínové a atropínové antispasmodiká, antiparkinsoniká, fenotiazínové antipsychotiká, disopyramidy)..

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu liekov obsahujúcich etanol, pretože v kombinácii s etanolom sa zvyšuje sedatívny účinok antagonistov receptora histamínu H1..

analógy

Analógy Donormilu sú: Reslip, Sonmil, Sonniks, Sondoks.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote 15 - 25 ° C. Držte mimo dosahu detí..

Dátum exspirácie - 3 roky.

Lekáreň Prázdniny Podmienky

K dispozícii je lekársky predpis.

Recenzie na Donormil

V mnohých recenziách Donormilu to väčšina pacientov hodnotí na 3,5 bodu v päťbodovej stupnici. Tí, ktorí túto drogu užívali ako prášky na spanie, tvrdia, že pomáha týždeň, potom sa jej účinnosť výrazne znižuje. Pri nepravidelnom príjme v malých dávkach je Donormil účinným nástrojom a počas liečby prakticky neexistujú žiadne nežiaduce účinky..

Odborníci sa domnievajú, že pri správnom liečebnom režime pre liek a pri použití predpísanom lekárom existuje pozitívny trend zlepšovania spánku bez akýchkoľvek nežiaducich vedľajších účinkov..

Cena donormilu v lekárňach

Približná cena za Donormil je približne 300 - 425 rubľov (balenie obsahuje 30 tabliet).

Donormil

Ceny v lekárňach online:

Donormil je liek, ktorý má hypnotické a sedatívne účinky na organizmus. Dostupné vo forme šumivých tabliet a poťahovaných tabliet.

Farmakologické pôsobenie Donormilu

Podľa pokynov pre Donormila je aktívnou zložkou liečiva doxylamín sukcinát.

Pomocnými látkami, ktoré tvoria šumivé tablety Donormilu, sú bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný a síran sodný, benzoan sodný.

Potiahnuté tablety Donormilu obsahujú mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, dispergované farbivo Sepispers AP 7001 (obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý, propylénglykol, čistenú vodu), stearát horečnatý, sodnú soľ kroskarmelózy, makrogol 6000, hypromelózu..

Pokyny pre Donormila naznačujú, že liek je antagonista H1-histamínových receptorov a patrí do skupiny etanolamínov s M-anticholinergickými vlastnosťami..

Vďaka látkam, ktoré tvoria Donormil, liek ovplyvňuje čas potrebný na zaspanie, čím sa výrazne znižuje. Počas užívania lieku dochádza k predĺženiu spánku a zvyšuje sa aj jeho kvalita..

Podľa recenzií Donormil tento liek neovplyvňuje fázy spánku. Trvanie terapeutického účinku liečiva je od 6 do 8 hodín.

Tablety Donormilu sa rýchlo a ľahko vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu, prenikajú cez histohematologické a hematoencefalické bariéry. Maximálna koncentrácia Donormilu v krvnej plazme sa dosiahne 3 hodiny po perorálnom podaní. Obdobie úplnej eliminácie z tela je 20 hodín au pacientov starších ako 65 rokov a so zlyhaním obličiek alebo pečene môže dosiahnuť 24 až 26 hodín. Liek sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa obličkami močom a črevami počas procesu prirodzeného vylučovania..

Indikácie pre použitie

Tablety Donormil sú predpísané ľuďom trpiacim rôznymi poruchami spánku, ako aj poruchami spánku (nespavosť)..

Dávkovanie a spôsob podávania Donormilu

Liek je určený iba na perorálne použitie. Liek sa odporúča užívať v polovici alebo v celej tablete (1 dávka Donormilu = 1 tableta), zapiť dostatočným množstvom čistej vody raz denne 15 - 20 minút pred spaním.

Šumivá tableta sa má rozpustiť v 100 ml vriacej vody.

Ak sa terapeutický účinok neobjaví v čase určenom v návode na použitie lieku, dávka Donormilu sa musí zdvojnásobiť.

Ak k normalizácii spánku nedôjde do 3 až 5 dní, odporúča sa konzultovať so svojím lekárom postup úpravy metódy.

Vedľajšie účinky Donormila

V prehľadoch Donormilu existujú správy, že počas podávania lieku sa môžu vyskytnúť také vedľajšie účinky, ako sú poruchy urogenitálneho systému, denná ospalosť, zadržiavanie moču, sucho v ústach, zápcha, paréza (poruchy ubytovania)..

kontraindikácie

Podľa pokynov nie je Donormil predpísaný pre pacientov, ktorí sú precitlivení na doxylamín a ďalšie zložky lieku, poruchy genitourinárneho systému, hyperpláziu prostaty a adenóm prostaty, glaukóm so zatvoreným uhlom, malabsorpciu glukózy-galaktózy, vrodenú galaktozémiu.

Donormil tablety sú kontraindikované pre deti do 15 rokov, ženy počas tehotenstva a laktácie.

predávkovať

Pri použití lieku Donormil v dávkach, ktoré presahujú odporúčané dávky, sa môže vyskytnúť úzkosť, strata sily, zlá nálada, denná ospalosť, zhoršená koordinácia pohybov (athetóza, tras), sčervenanie tváre, mydriáza, horúčka, epileptické záchvaty, kŕče, kóma..

Ďalšie informácie

Pri súčasnom použití Donormilu s inými sedatívami (barbituráty, benzodiazepíny, opioidné analgetiká, antipsychotiká, klonidín, anxiolytiká) sa pozoruje inhibícia funkcií centrálneho nervového systému..

V recenziách Donormilu sa zistilo, že v kombinácii s apomorfínom je emetická reakcia na posledný liek znížená..

Použitie Donormilu s M-anticholinergikami zvyšuje vedľajšie účinky užívania liekov, ako je zadržiavanie moču a sucho v ústach..

Počas liečby liekom je kontraindikované užívať alkohol a lieky obsahujúce alkohol. V súlade s recenziami Donormilu sa neodporúča vykonávať prácu súvisiacu s riadením ťažkých mechanizmov počas obdobia liekovej terapie..

Pokyny pre Donormila naznačujú, že liek by sa mal uchovávať v tme, suchu, chlade a mimo dosahu detí. Dátum exspirácie - 3 roky.

Donormil je vydávaný z lekárne na lekársky predpis.

Ako dlho Donormil účinkuje: analógy, indikácie a kontraindikácie, akú dávku užiť?

Inštrukcie na používanie

Donormil (prehľad pacientov užívajúcich liek naznačuje, že je potrebné prísne dodržiavať predpísané dávkovanie) sa podáva perorálne. Dávka sa počíta podľa veku pacienta a možných individuálnych charakteristík tela.

Pre deti do 18 rokov

Kapsuly sú schválené na použitie v detstve od 15 rokov. Liek sa používa 20 až 30 minút. pred spaním, pitím veľkého množstva vody. Dávkovanie - 1–2-1 kapsula denne. Pri absencii terapeutického účinku sa dávka môže zvýšiť na 2 ks. o deň. Rozhodnutie o zvýšení dennej dávky by mal riešiť odborník.

Trvanie kurzu je od 2 do 5 dní. Ak nie je účinná, je potrebné poradiť sa s ošetrujúcim špecialistom.

Pre dospelých

Dávka v dospelosti je 1 - 2 - 1 ks. 1 krát denne. Prijaté za 20-30 minút. predtým, ako pôjdeš spať. S rozvojom pretrvávajúcej nespavosti sa môže dávka zvýšiť na 2 kapsuly denne. Trvanie liečby - nie dlhšie ako 5 dní.

Pre tehotné

Podľa klinických skúšok sa liek môže používať počas tehotenstva bez ohľadu na termín. V 3. trimestri, pri monitorovaní stavu plodu, je potrebné vziať do úvahy sedatívne vlastnosti lieku.

Dávka sa nastavuje individuálne a nemá prekročiť 1 kapsulu denne. Neodporúča sa zvyšovať dennú dávku bez terapeutického účinku. Trvanie liečby by nemalo byť dlhšie ako 5 dní.

Pre starších ľudí

V starobe sa liek musí predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou z dôvodu rozvoja závratov, ktoré sú spojené s nebezpečenstvom pádu a spomalenia psychomotorických funkcií. Odporúča sa zmeniť dávkovanie smerom dole kvôli predĺženej dobe eliminácie aktívnych metabolitov a zvýšeniu koncentrácie aktívnej zložky v krvnej plazme.

Odporúča sa zmeniť dávkovanie smerom dole kvôli predĺženej dobe eliminácie aktívnych metabolitov a zvýšeniu koncentrácie aktívnej zložky v krvnej plazme..

Donormil sa odporúča na rýchle použitie v šumivých tabletách.

Dávka denne nemá prekročiť 1 kapsulu. Ak účinnosť neexistuje, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Trvanie liečby - od 2 do 5 dní.

V prípade syndrómu zlyhania obličiek sa odporúča upraviť dávkovanie smerom dole kvôli zvýšeniu koncentrácie hlavnej látky v krvi a zvýšeniu času na elimináciu aktívnych metabolitov..

Ako donormil

Užívaním tejto drogy získate ideálne nasledujúce účinky:

Rýchlejšie zaspávanie;

Lepší spánok, lepšia podpora spánku;

Ráznosť a wellness nasledujúce ráno.

Mechanizmus účinku liečiva je mierna inhibícia nervového systému. Účinná látka (doxylamín) znižuje aktivitu nervových procesov, ktoré spôsobujú ospalosť. Navyše liek nie je taký „ťažký“ ako fenazepam alebo barbituráty. Na rozdiel od nich:

Nerušuje štruktúru spánku. Preto sa pacienti pri užívaní drogy nesťažujú na nočné mory, „oslabenie“, časté sny alebo iné podobné problémy;

Dýchacie centrum toľko neznižuje. Liek sa samozrejme neodporúča na syndróm obštrukčnej spánkovej apnoe (nočné záchvaty astmy u chrápajúcich pacientov), ​​ale potláčanie dýchania tak významne ako fenazepam;

Nemá také silné následky (zvyšková ospalosť, letargia, letargia po prebudení). Niekedy je, ale nie vôbec a nie vždy.

Vo všeobecnosti je to teda dobrý liek, hoci to nie je bez typických nedostatkov väčšiny tabletiek na spanie..

Donormil a alkohol - je to možné ?

Pokyny pre liek naznačujú, že súčasné podávanie s alkoholom je zakázané. Rýchla konzumácia alkoholu v kombinácii s Donormilom spôsobuje rýchlu závislosť a závislosť od toho.

Pri konzumácii alkoholu sa akceptovaná dávka lieku zvyšuje, čo spôsobuje vedľajšie účinky:

• zvýšená ospalosť;
• osoba sa stáva zábranou a nepozornou;
• stratí sa obvyklá koordinácia pohybov, čo vedie k závažným modrinám a zraneniam.

Alkohol je akýmsi utláčateľom nervového systému. Donormil je sedatívum, keď sa používa spolu, vedie k úplnému narušeniu mozgu a centrálneho nervového systému..

Donormil v kombinácii s alkoholom sa vylučuje z tela približne 16 hodín po požití, čo je dvojnásobok rýchlosti eliminácie samotného lieku..

Pri kombinácii s alkoholom sú možné tieto príznaky:

1. Osoba môže zažiť dlhodobý stav depresie.
2. Možno pozorovať:

• chvenie končatín;
• silná agresia;
• horúčka,

Aj najmenšia dávka lieku v kombinácii s alkoholom môže byť fatálna. Prvá pomoc pri takomto otrave je okamžité vypláchnutie žalúdka s ďalšou hospitalizáciou.

Návod na použitie s alkoholom

1. Pol hodiny pred spaním, 0,5 - 1 tableta dovnútra, zaplavená vodou alebo ak ide o šumivé tablety, 1 tableta by sa mala rozpustiť v 100 ml vody s izbovou teplotou.
2. Ak sa účinok nepozoruje, dávka sa môže na odporúčanie lekára zvýšiť na 2 tablety.
3. Priemerná dĺžka liečby je 2-5 dní. Ak problémy s nespavosťou pretrvávajú, musíte navštíviť lekára.
4. U ľudí s renálnou a hepatálnou insuficienciou sa má použitá dávka znížiť na minimum z dôvodu hromadenia hlavnej aktívnej látky lieku v tele - doxylamínu v tele..
5. Minimálnu dávku by mali užívať aj osoby staršie ako 65 rokov, pretože je to z dôvodu zhoršenej koordinácie pohybov, čo môže viesť k nežiaducim zraneniam..
6. Použitie s alkoholom je kontraindikované, pretože keď sa vezmú spolu, zvyšuje sa sedatívny účinok lieku Donormil.

Zlučiteľnosť „Donormila“ s alkoholom

V návode na použitie lieku sa jasne uvádza, že liek Donormil a alkohol sú úplne nekompatibilné.

Účinok drogy zvyšujú alkoholické nápoje obsahujúce alkohol, ktoré nepochybne vedú k nezvratným následkom:

• závislosť tela od vysokých dávok drogy;
• narušenie centrálneho nervového systému a mozgových neurónov;
• fatálny výsledok.

Po konzumácii Donormilu s alkoholom sa človek na veľmi dlhú dobu vráti do normálneho stavu, po ktorom nasleduje obesená ospalosť, podráždenosť, rozptýlenie. Také najmenšie množstvo alkoholu, ktoré sa vypije spolu s Donormilom, môže mať také následky..

Preto môžeme s úplnou istotou povedať, že liek a alkohol sú úplne nekompatibilné.

Čo je to droga

Liečivo vo forme tabliet na spanie je doxylamín. Má silný sedatívny účinok, ktorého výsledkom je dlhý a plný spánok trvajúci až 7-8 hodín. Výsledok pôsobenia farmakologického činidla je zrejmý 15 minút po užití tablety. Pijú liek skôr, ako idú spať, a nie cez deň.

Medzi pomocné látky Donormilu patria: monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy a stearát horečnatý. Navonok je Donormil tableta obdĺžnikového tvaru s rizikom pohodlného lámania a poťahovania. Indikácia pre použitie lieku je porucha spánku..

Vedľajšie účinky Donormilu:

• zápcha, pocit sucha v ústach;
• rozmazané videnie;
• zadržiavanie moču;
• rozmazané vedomie, „zmätenosť“ myšlienok, ospalosť.

Ak sa objavia príznaky, prášky na spanie sa zastavia. Terapeut vyberie menej agresívny liek pre ľudské telo.

Droga je zakázaná s individuálnou citlivosťou na liečivo, glaukóm s uzavretým uhlom, problémy s močovou trubicou a prostatou, pri ktorých sa pozoruje retencia moču, neschopnosť spracovať laktózu a nedostatok laktázy. Donormil je zakázaný pre deti mladšie ako 15 rokov, ako aj s kocovinou.

Donormil sa môže užívať len so súhlasom lekára s diagnostikovanou renálnou a hepatálnou insuficienciou, ako aj starších ľudí. Pokiaľ ide o tehotné ženy, táto tabletka na spanie je predpísaná ako posledná možnosť. Či doxylamín prechádza materským mliekom k dieťaťu v tele, sa neskúmalo, preto je zakázané piť liek počas laktácie..

analógy

Donormil (prehľad pacientov užívajúcich liek naznačuje výskyt neznášanlivosti zložiek) je možné nahradiť inými zdravotníckymi pomôckami. Výber a nahradenie liekov vykonáva ošetrujúci špecialista podľa farmakologickej triedy aktívneho pôsobenia liekovej formy..

Názov lieku
Zloženie / účinná látka
Charakteristické / prijímacie prvky
náklady
Valocordin-Doxylamine
Sukcinát doxylamínu
Liek je úplným štrukturálnym analógom hlavnej látky a farmakologickej skupiny. Lieková forma liečiva je kvapka na orálne podanie. Lieky majú antihistamínový účinok, majú sedatívny a hypnotický účinok. Je predpísaný na periodicky sa vyskytujúce poruchy, poruchy spánku. Kontraindikácia pre použitie sú deti do 18 rokov. Kapsuly sa musia užiť do 30 minút. pred spaním. Dávka sa počíta individuálne a priemerne 22 kvapiek za deň. Ak nie je účinná, dávka sa môže zvýšiť dvakrát. Priemerná doba liečby je 2-5 dní. Okrem toho by maximálne trvanie liečby nemalo presiahnuť 14 dní. Pred použitím lieku sa musíte zoznámiť so zoznamom kontraindikácií.
188-244 rub.
Iwadal
zolpidem
Droga je tabletka na spanie, ktorá sa používa na prichádzajúce poruchy spánku, nespavosť. Dostupné vo forme enterosolventných tabliet. Účelom aktívnej zložky je udržanie spánku, zlepšenie jej kvality a zníženie počtu prebudení. Nasledujúce príznaky a podmienky slúžia ako obmedzenia pri vymenovaní: deti do 15 rokov, alergie na zložky, apnoe, zlyhanie pečene, myastenický syndróm, tehotenstvo a dojčenie.

Opatrnosť sa predpisuje starším osobám (od 65 rokov a starším). Denná dávka je od 5 do 10 mg

Priebeh liečby nie je dlhší ako 5 dní. Pri chronickej nespavosti by liečba nemala trvať dlhšie ako 4 týždne.
2600-3500 rub.
Melaxen
melatonín
Liek z triedy adaptogénnych liekov. Vyrába sa na báze melatonínu (hormónu epifýzy) a je jeho syntetickým analógom. Liek prispieva k rýchlej reštrukturalizácii tela, normalizuje spánok, zlepšuje jeho kvalitu a znižuje počet nočných prebudení. Má sedatívny účinok bez toho, aby spôsoboval letargiu, únavu. Má mnohopočetné kontraindikácie vrátane tehotenstva, autoimunitných porúch, cukrovky a zlyhania obličiek. V detstve sa používa iba so súhlasom lekára. Dávkovacia schéma: 1/2 kapsula denne po dobu 30-40 minút. pred spaním. Maximálna denná dávka nie je viac ako 2 kapsuly. Ak je dávka náhodne prekročená, odporúča sa výplach žalúdka. Doba používania nie je dlhšia ako 5 dní. Pri absencii terapeutického účinku sa poraďte s lekárom.
Od 496 do 625 rubľov.
Sanval
zolpidem
Liek je vo forme enterosolventných tabliet s hmotnosťou 5 a 10 mg. Patrí do skupiny imidazopyridínov, čo prispieva k obnove narušených funkcií spánku. Má sedatívny účinok, normalizuje spánkové cykly, znižuje počet nočných prebudení a čas potrebný na úplné zaspanie. Kontraindikácie: alergická reakcia na zložky, deti do 18 rokov, syndróm apnoe, ťažké formy respiračného a renálneho zlyhania, 1. trimester gravidity, dojčenie, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, syndróm malabsorpcie glukózy a galaktózy. Mimoriadne starostlivo predpísané kapsuly pre myasténiu gravis a duševné poruchy. Dávka je 10 mg pred spaním. Trvanie liečby je od 2 do 5 dní. Pri chronických formách nespavosti by liečba nemala trvať dlhšie ako 4 týždne.
2200-2700 rub.

Donormil patrí do 1. generácie antihistaminík, ktoré vykazujú vysoký stupeň sedácie, ktoré spôsobujú vedľajšie účinky, ako je zadržiavanie moču, sucho v ústach a utláčanie vizuálnych funkcií, preto si musíte pozorne prečítať návod na použitie, prečítajte si recenzie lekárov a pacienti užívajúci liek.

Design článku: Vladimír Veľký

Vedľajšie účinky lieku

Donormil je silná tabletka na spanie. Je predpísaný pre ľudí trpiacich chronickou nespavosťou. Pre človeka s miernymi poruchami spánku má užívanie negatívne následky. S tlmiacim účinkom na nervový systém môže spôsobiť množstvo vedľajších účinkov:

• Paréza - zníženie motorickej aktivity spôsobené inhibíciou nervového systému.
• Denná ospalosť.
• zápcha.
• Ťažkosti s močením.
• Výkyvy nálady počas dňa.
• Zvýšená úzkosť.
• Zníženie pozornosti.
• Poškodenie pamäte.
• apatia.
• Sušenie ústnej dutiny.

Skôr ako začnete, musíte sa poradiť s neurológom. V prípade individuálnej intolerancie účinnej látky je podávanie kontraindikované.

Ľudia vo veku nad 65 rokov by mali používať Donormil opatrne..
Nie je známe, akú reakciu bude mať ich telo na prášky na spanie. Starí ľudia často užívajú niekoľko liekov naraz.

Nie je známe, ktorý liek môže spôsobiť nekompatibilitu s touto tabletkou na spanie..

Bezpečnostné opatrenia

Skôr ako užijete tabletky na spanie, poraďte sa s lekárom. Donormil nie je najnebezpečnejšia tabletka na spanie. Letálne množstvo tabliet je v porovnaní s inými liekmi nadhodnotené

Vedľajšie účinky na psychiku sú však príliš závažné na to, aby sme zabudli na opatrnosť;
Tablety Donormil uchovávajte na bezpečnom mieste. Môžu ich nájsť náhodou, nielen deti, ale aj samovražední ľudia.

Posledne menovaní vôbec nechápu, aké je nebezpečenstvo ich pôsobenia s terapeutickými drogami;
Neprekračujte predpísanú dávku a trvanie podávania. O tom, ako dlho sa má liek napraviť, rozhoduje neurológ. Pri užívaní lieku niekoľko mesiacov sa vyvíja tolerancia. Vedľajšie účinky sú zachované, takže je lepšie prestať.

Prínos Donormilu sa prejavuje opatrným užívaním drogy. Vedľajšie účinky sa zvyšujú so zneužívaním

Tento nástroj nemôžete zneužiť. Je tiež zbytočné používať ho ako prostriedok samovraždy.

Rozdiel a princíp konania a vedľajšie účinky

Existujú kontraindikácie, poraďte sa s odborníkom

Francúzske tablety Donormilu vyrobené na báze doxylamínu sú v podstate modifikovaným liekom na alergie prvej generácie. Iba tu je hlavný vedľajší účinok antialergického liečiva - naopak, ospalosť sa zosilňuje a používa ako hlavný. Výhodou Donormilu je rýchly a zaručený sedatívny účinok. V závislosti od užitej dávky začína účinok o 15-20 minút a trvá až 8 hodín. Doxylamín by mohol byť ideálnym prostriedkom na periodické jednorazové použitie, ak nie na nevýhody spojené so všetkými antihistaminikami prvej generácie..

• Denná ospalosť, letargia a zhoršená bdelosť (koordinácia pohybov, rýchlosť reakcií). Z tohto dôvodu nie je Donormil vhodný pre každého, pretože aj po 6 - 8 hodinách od jeho prevzatia môže byť vedenie vozidla alebo vykonávanie nebezpečných prác ťažké. Pre tých, ktorí to nemajú, musíte mať na pamäti, že prebudenie s „čistou“ hlavou potom, čo Donormil nebude fungovať.
• Účinky podobné atropínu. Zastarané lieky pre alergikov sa preto vyvinuli na základe blokátorov H1 na potlačenie slzenia, výtoku z nosa a svrbenia. So zlúčeninou doxylamín sukcinátu sa tieto účinky, hoci sú minimalizované, napriek tomu pripravujú na sucho v nose a krku a vo výnimočných prípadoch na zápchu v dôsledku pomalej črevnej motility..
• Neodporúča sa na problémy s dýchaním počas spánku, môže zhoršiť apnoe..

Melaxén sa líši od Donormilu odlišným mechanizmom účinku, menším počtom vedľajších účinkov a prirodzenejšou reguláciou režimu spánku a bdenia. Hlavnou zložkou tabliet je melatonín - syntetizovaný hormón, ktorý je identický s prírodným a je potrebný pri regulácii cirkadiánnych rytmov. Normálne je melatonín produkovaný mozgom v tme a dáva telu signál, že je čas spať. Hlavnou výhodou Melaxenu v porovnaní s Donormilom je absencia „kocoviny“ ospalosti po prebudení a atropíne. V opačnom prípade nie je oveľa bezpečnejší ako súper a má dokonca aj ďalšie obmedzenia.

• Môže sa používať dlhšie ako Donormil, ale substitučná liečba umelým melatonínom skôr alebo neskôr negatívne ovplyvní jeho vývoj. V praxi to znamená, že čoskoro bude nielen ťažšie zaspať bez neho, ale s tým nebude stačiť obvyklá dávka..
• Pretože sa aktivujú prirodzené páky regulácie spánku, nemusí fungovať s rôznymi dráždivými faktormi vnútorného (nervové napätie, svrbenie) alebo vonkajšieho (hluk, svetlé miestnosti)..
• Rovnako ako v prípade Donormilu, aj pri používaní kurzu by ste sa mali zdržať nebezpečných spôsobov riadenia práce a dopravy.
• Viac kontraindikácií a málo klinických skúseností.
• S nespavosťou u starších ľudí (nad 55 rokov) je menej účinná.

Tablety Melaxenu sa musia prehltnúť. Existujú sublingválne formy melatonínu, ktoré budú pracovať rýchlejšie, ale v ruských lekárňach nie sú takmer zastúpené.

Čo je silnejšie a efektívnejšie?

Záver: obidve lieky sú svojím spôsobom účinné na príležitostné použitie, so svojimi výhodami a nevýhodami

Melatonín sa môže užívať dlhšie ako doxylamín, je však potrebné postupovať opatrne a vyhnúť sa kontraindikáciám (autoimunitné ochorenia a ochorenia krvi, epilepsia, alergie, diabetes mellitus). Ak ich porovnáte v sile a rýchlosti konania, potom Donormil vyhrá

Melaxén účinkuje šetrnejšie a účinnosť závisí od vonkajších faktorov. Napríklad pri dennom alebo elektrickom svetle (vrátane obrazoviek zariadení) je jeho účinok omnoho slabší ako v tme.

V detstve a dospievaní sú oba lieky kontraindikované. Počas tehotenstva je povolená iba jedna dávka Donormilu v minimálnej účinnej dávke.

Pomoc pri predávkovaní

Otrava spiacimi liekmi často spôsobuje náhlu smrť; Je možné, že v prípade včasnej lekárskej starostlivosti zomrie na predávkovanie liekom Donormil, otázka, ktorej by mal pacient venovať pozornosť. Prvá pomoc pozostáva z nasledujúcich činností:

Prvá pomoc pozostáva z nasledujúcich činností:

1. Pri kóme je žalúdok po predbežnej tracheálnej intubácii premytý.
2. Podajte slané preháňadlo (30 g síranu horečnatého rozpusteného v 100 ml vody). Na čistenie tela jedu injikovaného v 4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného / v ňom.

V závažných prípadoch sa v nemocnici vykonáva dlhodobá liečba, pri korekcii homeostázy sa používa hemodialýza, hemosorpčná detoxikácia. U starších pacientov sa Bemegrid predpisuje intravenózne 10 ml 0,5% roztoku. Liek je kontraindikovaný, ak je pacient v hlbokom kóme.

Ak sa príznaky akútneho predávkovania objavili vo sne, pacient je položený na svoju stranu, aby zabránil zaduseniu zvratkami. Okamžite je potrebné zavolať sanitku.

Na jednotke intenzívnej starostlivosti sa pacientovi podáva Reamberin, koloidné roztoky, diuretiká, predpísané AB (Loxof, Metrogil), hormóny, hepatoprotektory, nootropiká, lieky ovplyvňujúce reologické vlastnosti krvi (Pentilín 5,0 ml), antikoagulanciá.

Náhradníci analógov

Analógy donormilu sú rozdelené do dvoch skupín:

1. prípravky s totožnou účinnou látkou;
2. lieky s rovnakým terapeutickým účinkom.

Valocordin-doxylamine (analóg Donormil pre hlavnú účinnú látku) je liek na korekciu spánku. Vyrobené farmaceutickým koncernom Krewel Meuselbach GmbН Nemecko. Liek je dostupný vo forme kvapiek.

Hlavnou účinnou látkou lieku je doxylamín (25,0 mg). Užívanie Valocordin-Doxylamine má sedatívny a hypnotický účinok. Pacient skracuje dobu zaspávania, spánok je hlboký a dlhý.

Terapeutický účinok lieku na spanie sa objaví po pol hodine a trvá asi šesť hodín.

Trvanie nespavosti pri liečbe Valocordin-Donormil zvyčajne trvá asi dva týždne. Kontraindikácie a vedľajšie účinky sú rovnaké ako u Donormilu.

Sondoks (analóg Donormilu pre hlavnú účinnú látku) - má hypnotické a relaxačné účinky na nervový systém.

Vyrába sa v chemickom a farmaceutickom závode "Red Star" na Ukrajine. Je indikovaný na nespavosť, organické poruchy spánku a poruchy nervového systému.Liek má indikácie, kontraindikácie a vedľajšie účinky, ako je Donormil.

Trivalumen je analógom Donormilu s rovnakým terapeutickým účinkom, čo je kombinovaná látka na rastlinnej báze. Vyrába sa v Borshchagovskom HFZ na Ukrajine. Droga sa používa na liečbu nespavosti na pozadí chronického prepracovania a stresu..

Okrem hypnotických a sedatívnych účinkov liečivo zlepšuje chuť do jedla aj pri neurociračných vegetatívnych vaskulárnych dystóniách. Liek tiež normalizuje srdcový rytmus a krvný tlak..

Alora - sedatívne rastlinné sedatívne liečivo, analóg terapeutického účinku Donormilu. Produkoval koncern Nobel Ilach Sanai Ve Tijaret v Turecku a Kazachstane (Almaty FF).

Bylinné zložky znižujú tón hladkých svalov, spomaľujú rýchlosť nervových impulzov a znižujú vzrušivosť nervového systému. Okrem liekov na spanie, užívanie drogy zlepšuje náladu, zmierňuje úzkosť a psycho-emocionálny stres.

Alora nedáva ospalosť vo dne, pacient si zachováva čisté vedomie a výkon. Alora je dostupná vo forme tabliet a tekutých dávok ako sirup.

Indikácie na predpisovanie lieku: autonómne poruchy nervového systému, depresívne stavy, obdobie zotavenia po dlhodobom strese, menopauzálny syndróm, obdobie zotavenia po exacerbácii chronických chorôb..

Relaxosan je analógom Donormilu v terapeutickom účinku na rastlinnej báze od spoločnosti Evalar, Rusko. Dostupné v tabletách. Je predpísaný ako ľahká tabletka na spanie..

Používa sa na liečbu nadmernej nervovej vzrušivosti. V komplexnej terapii je Relaxaxan indikovaný na funkčné poruchy kardiovaskulárneho systému, spastické stavy v tráviacom systéme..

Reslip je analóg Donormilu pre hlavnú účinnú látku doxylamín. FP Obolenskoye sa vyrába v Rusku. Ako blokátor receptora histamínu má výrazný hypnotický a sedatívny účinok..

Používa sa tiež na liečbu nespavosti a alergií. Indikácie, kontraindikácie a vedľajšie účinky sú rovnaké ako v prípade Donormilu.

Persen je analóg terapeutického účinku Donormilu. Vyrába sa v Slovinsku koncernom LEK D.D v tabletách, kapsulách. Droga pozostáva z rastlinných extraktov. Sedatívny, hypnotický a antispasmodický účinok je mierny.

Je indikovaný na nespavosť, neurózu, vysadenie silných sedatív, na prevenciu psychosomatických porúch, vegetatívno-vaskulárnej dystónie. Je predpísaný pri komplexnej liečbe chorôb kardiovaskulárneho systému.

Persen sa odporúča užívať, ak má pacient psychologicky ťažké situácie, aby sa stabilizovalo emočné pozadie. Liek zmierňuje úzkosť, podráždenosť, zlepšuje spánok..

Návod na použitie Donormyl® (Donormyl®)

Majiteľ registračného osvedčenia:

Kontakty na hovory:

Dávkovacia forma

Uvoľnite formu, balenie a zloženie lieku Donormil®

Biele filmom obalené tablety, obdĺžnikové, na oboch stranách so zárezom.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 100 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 9 mg, mikrokryštalická celulóza - 15 mg, stearát horečnatý - 2 mg.

Zloženie filmového poťahu: makrogol 6000 - 1 mg, hypromelóza - 2,3 mg, Sepispers AR 7001 (hypromelóza - 2-4%, oxid titaničitý CI 77891 - 25-31%, propylénglykol - 30-40%, voda - do 100%) - 0,7 mg.

10 kusov. - polypropylénové trubice (1) - kartónové obaly.
30 ks - polypropylénové trubice (1) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

farmakokinetika

Nasávanie a distribúcia

Cmax sa dosiahne v priemere 2 hodiny po požití. Vysoká absorpcia.

Metabolizmus a vylučovanie

Dobre preniká cez histohematologické bariéry (vrátane BBB). Metabolizovaný v pečeni. T 1/2 - asi 10 hodín, vylučuje sa 60% obličkami nezmenené, čiastočne tráviacim traktom.

Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov

U pacientov starších ako 65 rokov, ako aj pri zlyhaní pečene a obličiek, sa T 1/2 môže predĺžiť.

Pri opakovaných liečebných cykloch sa stabilná koncentrácia lieku a jeho metabolitov v krvnej plazme dosiahne neskôr a na vyššej úrovni..

Indikácie Donormil®

• prechodné poruchy spánku.

Dávkový režim

Dovnútra. 1 / 2-1 tablety / deň vypite malým množstvom tekutiny 15 - 30 minút pred spaním. Ak je liečba neúčinná, na odporúčanie lekára sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety.

Trvanie liečby je od 2 do 5 dní; ak nespavosť pretrváva, vyhľadajte lekára.

Pacienti s renálnou a hepatálnou insuficienciou: kvôli údajom o zvýšení plazmatickej koncentrácie a znížení plazmatického klírensu doxylamínu sa odporúča úprava dávky na zníženie.

Starší pacienti starší ako 65 rokov: blokátory receptorov histamínu H 1 by sa mali používať s opatrnosťou u tejto skupiny pacientov kvôli možným závratom a oneskoreným reakciám s nebezpečím pádu (napríklad pri nočnom prebudení po užití tabletiek na spanie). Vzhľadom na údaje o zvýšení plazmatickej koncentrácie, znížení plazmatického klírensu a zvýšení T 1/2 sa odporúča úprava dávky na zníženie.

Vedľajší účinok

Tráviaci systém: zápcha, sucho v ústach.

Z kardiovaskulárneho systému: búšenie srdca.

Zo strany orgánu videnia: zrakové postihnutie a prispôsobenie, rozmazané videnie.

Z močového systému: zadržiavanie moču.

Zo strany nervového systému: denná ospalosť (v tomto prípade by sa dávka mala znížiť); zmätenosť, halucinácie.

Z pohybového aparátu: rabdomyolýza.

Na strane laboratórnych ukazovateľov: zvýšenie úrovne CPK.

Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov zhorší alebo sa objavia iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, pacient by mal informovať lekára.

kontraindikácie

• precitlivenosť na doxylamín a iné zložky liečiva alebo na iné antihistamíny;
• glaukóm s uzavretým uhlom alebo rodinná anamnéza glaukómu s uzavretým uhlom;
• choroby močovej trubice a prostaty sprevádzané porušením odtoku moču;
• vrodená galaktozémia, malabsorpcia glukózy-galaktózy, nedostatok laktázy;
• deti a dospievajúci mladší ako 15 rokov.

S opatrnosťou: u pacientov s anamnézou apnoe - v dôsledku skutočnosti, že sukcinát doxylamínu môže zhoršiť syndróm apnoe v spánku (náhle zastavenie dýchania vo sne); pacienti starší ako 65 rokov - kvôli možným závratom a oneskoreným reakciám s nebezpečenstvom pádu (napríklad pri nočnom prebudení po užití tabletiek na spanie), ako aj v súvislosti s možným zvýšením T 1/2; pacienti s renálnou a hepatálnou insuficienciou (T 1/2 sa môže zvýšiť).

Tehotenstvo a laktácia

Na základe primeraných a dobre kontrolovaných štúdií sa doxylamín môže používať u tehotných žien počas celého tehotenstva. V prípade predpisovania lieku na konci tehotenstva by sa pri monitorovaní stavu novorodenca mali zohľadniť atropínové a sedatívne vlastnosti doxylamínu..

Nie je známe, či doxylamín prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na možnosť vzniku sedatívneho alebo stimulačného účinku u dieťaťa sa dojčenie nemá používať.

Používa sa na zhoršenú funkciu pečene

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov.

Použitie u starších pacientov

špeciálne pokyny

Malo by sa pamätať na to, že nespavosť môže byť spôsobená mnohými dôvodmi, pre ktoré nie je potrebné predpisovať tento liek..

Liek má sedatívny účinok, potláča kognitívne schopnosti a spomaľuje psychomotorické reakcie. Prvá generácia blokátorov histamínového Hi receptora môže mať m-anticholinergné, a-adrenergické blokovacie a ant serotonínové účinky, ktoré môžu spôsobiť sucho v ústach, zápchu, zadržiavanie moču a problémy s ubytovaním a zrakom..

Tak ako všetky prášky na spanie alebo sedatíva, doxylamín sukcinát môže zhoršiť syndróm spánkovej apnoe (náhle zastavenie dýchania v spánku) - čím sa zvyšuje počet a trvanie záchvatov apnoe..

Možné zneužitie blokátorov histamínu H1 prvej generácie, vrátane doxylamínu, môže viesť k fyzickej a psychologickej závislosti, ktorá bola hlásená pri úmyselnom použití vyšších dávok lieku, ako sa odporúča..

Jedna tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, deficienciou deficiencie laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

V súvislosti s možnou ospalosťou počas dňa by ste sa mali vyhnúť jazde, práci s mechanizmami a iným činnostiam, ktoré vyžadujú rýchle mentálne a motorické reakcie.

predávkovať

Príznaky: denná ospalosť, agitovanosť, rozšírená zornica (mydriáza), poruchy ubytovania, sucho v ústach, sčervenanie kože tváre a krku (hyperémia), horúčka (hypertermia), sínusová tachykardia, zhoršené vedomie, halucinácie, znížená nálada, úzkosť, zhoršená koordinácia pohybov, chvenie (tras), nedobrovoľné pohyby (athetóza), kŕče (epileptický syndróm), kóma. Neúmyselné pohyby sú niekedy predzvesťou záchvatov, ktoré môžu naznačovať závažný stupeň otravy. Aj bez záchvatov môže vážne otravu doxylamínom spôsobiť rozvoj rabdomyolýzy, ktorá je často sprevádzaná akútnym zlyhaním obličiek. V takýchto prípadoch je indikovaná štandardná terapia s neustálym sledovaním hladiny CK..

Ak sa objavia príznaky otravy, okamžite vyhľadajte lekára..

Liečba: symptomatická (m-cholinomimetiká atď.), Použitie aktívneho uhlia je indikované ako prvá pomoc (v množstve 50 g pre dospelých a 1 g / kg telesnej hmotnosti pre deti).

Liekové interakcie

Pri súčasnom podaní lieku Donormil® so sedatívnymi antidepresívami (amitriptylín, doxepín, mianserín, mirtazapín, trimipramín), barbituráty, benzodiazepíny, klonidín, deriváty morfínu (analgetiká, antitusiká, antipsychotiká, anxiolytické blokátory antioxidantov 1) centrálne antihypertenzíva, talidomid, baklofén, pisotifén zvyšujú inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Pri užívaní s m-anticholinergikami (atropín, imipramínové antidepresíva, antiparkinsoniká, atropínové antispasmodiká, disopyramidy, fenotiazínové antipsychotiká) riziko vedľajších účinkov, ako je zadržiavanie moču, zápcha, sucho v ústach.

pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok väčšiny blokátorov histamínového receptora Hi, vrátane a liečivo Donormil®, je potrebné vyhnúť sa jeho súčasnému použitiu s alkoholickými nápojmi a liečivami obsahujúcimi alkohol.

Podmienky skladovania lieku Donormil®

Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 až 25 ° C..

Donormil tablety: návod na použitie

štruktúra

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - doxylamín sukcinát 15 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý;

zloženie obalu: hypromelóza, Sepispers AP 7001 * pigmentová disperzia, makrogol 6000, čistená voda.

* Zloženie disperzie pigmentu Sepispers AR 7001: hypromelóza 2–4%, oxid titaničitý CI77891 25–31%, propylénglykol 30–40%, čistená voda do 100%.

popis

Obdĺžnikové biele poťahované tablety s výrezom na oboch stranách.

Farmakoterapeutická skupina

Antihistaminiká na systémové použitie. Aminoalkylestery.

Doxylamín sukcinát je blokátorom receptorov H1 etanolamínovej triedy, ktoré majú sedatívne účinky a podobné atropínu. Ukázalo sa, že znižuje čas potrebný na zaspanie a tiež zlepšuje trvanie a kvalitu spánku..

Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne v priemere 2 hodiny (Tmax) po užití doxylamín sukcinátu.

Metabolizmus a vylučovanie

Plazmatický polčas (T½) je v priemere 10 hodín.

Doxylamín sukcinát sa čiastočne metabolizuje v pečeni demetyláciou a N-acetyláciou.

Rôzne metabolity tvorené počas rozkladu molekuly nie sú kvantitatívne významné, pretože 60% dávky sa nachádza v moči vo forme nezmeneného doxylamínu..

Indikácie pre použitie

Dávkovanie a spôsob podávania

Droga je určená iba pre dospelých..

Odporúčaná dávka je 1/2 až 1 tableta denne. Tableta sa užíva perorálne 15-30 minút pred spaním. Ak je to potrebné, na odporúčanie lekára sa dávka môže zvýšiť na 30 mg za deň, t.j. 2 tablety za deň.

Starší pacienti av prípade zlyhania obličiek alebo pečene sa odporúča znížiť dávku.

Trvanie liečby je od 2 do 5 dní; ak nespavosť pretrváva, liečba by sa mala prehodnotiť.

Anticholinergické účinky: zápcha, zadržiavanie moču, sucho v ústach, rozmazané videnie (rozmazané videnie, rozmazané videnie, halucinácie, poruchy videnia), búšenie srdca, zmätenosť.

Rhabdomyolýza, zvýšená kreatínfosfokináza (CPK) v krvi.

Denná ospalosť, ktorej výskyt vyžaduje zníženie dávky.

Je tiež známe, že prvá generácia antihistaminík H1 spôsobuje sedáciu, kognitívne a psychomotorické poškodenie..

V prípade nežiaducich účinkov, vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tomto pokyne, by ste mali prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

kontraindikácie

precitlivenosť na zložky liečiva a antihistamíny;

glaukóm s uzavretým uhlom v anamnéze pacienta alebo v rodinnej anamnéze;

uretroprostatické poruchy s rizikom zadržiavania moču;

obdobie dojčenia;

deti do 15 rokov.

Interakcia s inými liekmi

Kombinácie sa neodporúčajú:

Etylalkohol zvyšuje sedatívny účinok väčšiny antihistaminík H1. Znížená pozornosť môže byť nebezpečná pri vedení vozidla a pri práci so strojmi. Nepoužívajte alkohol a lieky obsahujúce etylalkohol..

Hydroxybutyrát sodný zvyšuje depresiu centrálneho nervového systému.

Kombinácie, ktoré treba zvážiť:

Atropín a iné atropínové lieky (imipramínové antidepresíva, väčšina H1 antihistaminík, anticholinergné antiparkinsoniká, atropínové antispasmodiká, disopyramid, fenotiazínové antipsychotiká, klozapín) zvyšujú závažnosť vedľajších účinkov, ako je zadržiavanie moču, zápcha a.

Iné sedatíva (deriváty morfínu (analgetiká; lieky, ktoré sa používajú na liečbu kašľa a substitučnej liečby), antipsychotiká, barbituráty, benzodiazepíny, nebenzodiazepínové anxiolytiká (meprobamát), hypnotiká, sedatívne antidepresíva (amitriptylín, doxepín, miansperín, minsperin, miansperin, miansperin, miansperin Antihistaminiká H1; centrálne antihypertenzíva, iné lieky (baklofen, talidomid) zvyšujú útlm centrálneho nervového systému. Menšia pozornosť môže byť nebezpečná pri vedení vozidla a pri práci so strojmi..

Ostatné prášky na spanie zvyšujú depresiu centrálneho nervového systému.

Ak súčasne užívate iné lieky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Preventívne opatrenia

Nespavosť môže byť spôsobená mnohými faktormi, ktoré si nevyhnutne nevyžadujú lieky..

Keďže liek obsahuje laktózu, je kontraindikovaný v prípade vrodenej galaktozémie, so syndrómom zníženej absorpcie glukózy a galaktózy, nedostatkom laktázy..

Tak ako všetky prášky na spanie alebo sedatíva, doxylamín sukcinát môže zhoršiť už existujúci syndróm spánkového apnoe (zvýšenie počtu a trvania zástavy dýchania)..

Riziko akumulácie (akumulácia)

Tak ako všetky lieky, doxylamín sukcinát zostáva v tele približne päť eliminačných polčasov. Eliminačný polčas sa môže významne zvýšiť u starších ľudí alebo u pacientov trpiacich zlyhaním obličiek alebo pečene. Pri opakovanom použití dosiahne liek alebo jeho metabolity rovnovážnu koncentráciu oveľa neskôr a na výrazne vysokej úrovni. Účinnosť a bezpečnosť tohto lieku sa dá vyhodnotiť až po dosiahnutí rovnovážnej koncentrácie. Môže byť potrebná úprava dávky..

Použitie u starších osôb

Antihistaminiká H1 sa majú používať opatrne u starších pacientov z dôvodu rizika kognitívnej poruchy, sedácie a / alebo závratov, ktoré môžu zvyšovať riziko pádov (napríklad keď ľudia vstávajú v noci), často so závažnými dôsledkami pre túto kategóriu pacientov..

Bezpečnostné opatrenia u starších pacientov, osôb s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou

U starších ľudí, ľudí s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou, sa môže pozorovať zvýšenie koncentrácie doxylamín sukcinátu v plazme a zníženie plazmatického klírensu. V týchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku..

Ak príznaky lieku počas podávania pretrvávajú alebo sa zhoršujú, prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekára.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na dostupné údaje je použitie doxylamínu počas tehotenstva možné bez ohľadu na trvanie. Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom.

V prípade použitia lieku v neskorom tehotenstve by sa pri monitorovaní novorodenca mali zohľadniť atropín a sedatívne vlastnosti..

Nie je známe, či sa doxylamín vylučuje do materského mlieka. Vzhľadom na možnosť upokojenia alebo zvýšeného vzrušenia novorodencov sa neodporúča používať liek počas dojčenia..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Osoby riadiace vozidlá a pracujúce s mechanizmami musia byť upozornené na riziko ospalosti vo dne. Pacienti by mali brať ohľad na dennú ospalosť a zníženú pozornosť, ktoré sú spojené s užívaním tohto lieku a ovplyvňujú psychomotorické funkcie..

Súbežné podávanie Donormilu s inými sedatívnymi liekmi, nátriumoxybutyrátom, alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi etylalkohol sa neodporúča (pozri časť „Liekové a iné interakcie“), pretože tieto lieky zvyšujú sedatívny účinok antihistamínov..

Pri nedostatočnom trvaní spánku sa zvyšuje riziko zníženej pozornosti.

predávkovať

Prvými príznakmi predávkovania sú ospalosť a príznaky anticholinergných účinkov: agitácia, rozšírené zornice, paralýza ubytovania, suchosť v ústach, začervenanie tváre a krku, hypertermia, sínusová tachykardia. U detí sa častejšie pozoruje delírium, halucinácie a atletické pohyby, niekedy sa jedná o záchvaty kŕčov alebo dokonca kómu - zriedkavé komplikácie ťažkej intoxikácie. Akútna intoxikácia doxylamínom niekedy spôsobuje aj záchvaty, niekedy spôsobuje rabdomyolýzu, ktorá môže byť komplikovaná akútnym zlyhaním obličiek. Vzhľadom na možnosť rozvoja týchto porúch sa vyžaduje systematický skríning meraním aktivity kreatínfosfokinázy (CPK)..

V prípade predávkovania okamžite vyhľadajte lekára. Liečba je symptomatická. Na začiatku liečby sa odporúča používať aktívne uhlie (50 g u dospelých, 1 g / kg u detí)..

obal

10 alebo 30 poťahovaných tabliet, každá po 15 mg v polypropylénovej skúmavke s polyetylénovým uzáverom.

1 skúmavka s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Držte mimo dosahu detí!

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky dovolenky

Jean Bruet, 47000 Agen, Francúzsko.

Držiteľ registračného osvedčenia

3 ryu Joseph Monnier, 92500 Rueil-Malmaison, Francúzsko.